目的:观察祛风强身散穴位贴敷治疗类风湿关节炎的临床疗效及对Ⅱ型胶原诱导的关节炎大鼠血清中RF、IL-18含量及关节病理影响。方法:临床观察:将符合诊断标准的58例RA患者随机分为治疗组和对照组,两组均给予来氟米特治疗,治疗组并予祛风强身散穴位贴敷治疗。持续治疗三年,比较两组治疗前后的关节疼痛、肿胀、活动不利、晨僵时间等主要症状与体征评分变化情况,并比较两组疗效。动物实验:制备Ⅱ型胶原诱导的关节炎大鼠,随机分组后予贴敷、药物(甲氨蝶呤)治疗等因素干预,采用放射性免疫法检测大鼠血清中RF和IL-18含量,镜下观察关节病理。结果:临床观察:治疗组临床缓解7例,显效12例,有效9例,无效2例,总有效率为93.33%;对照组临床缓解3例,显效8例,有效13例,无效4例,总有效率为85.71%,治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。治疗后两组患者的4项主要疗效指标评分等均有改善,差异均有显著性意义(P<0.05或P<0.01),且治疗组的改善作用更明显(P<0.01)。动物实验:单用贴敷治疗组、甲氨蝶呤治疗组及贴敷联合甲氨蝶呤治疗组对大鼠关节炎的病情影响作用显著,血清中RF和IL-18含量都显著降低,贴敷联合甲氨蝶呤治疗组优于单用贴敷治疗组和单用甲氨蝶呤治疗组(P<0.05)。结论:祛风强身散穴位贴敷联合来氟米特治疗RA患者疗效优于单纯来氟米特治疗,在动物实验中祛风强身散穴位贴敷可能通过抑制IL-18来有效控制Ⅱ型胶原诱导的关节炎大鼠病情,联合应用抗风湿药物效果更佳。