【摘 要】
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第Ⅰ阶段临床试验的主要目的就是估计人体对研究新药的最大耐受剂量,确保Ⅱ期试验科学、有效地进行。事实上,很多医疗领域中都要进行第Ⅰ阶段临床试验的研究。但尤其在研制抗癌新药的过程中,药物的严重毒性使得这种研究十分重要。因为多数癌症都会导致迅速致命而目前缺乏有效的治疗方法,所以人们能够接受药物引发的一定程度上的副作用。 这篇论文主要研究的是第Ⅰ阶段临床试验中最大耐受剂量的估计问题。多年来,人们从哲
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第Ⅰ阶段临床试验的主要目的就是估计人体对研究新药的最大耐受剂量,确保Ⅱ期试验科学、有效地进行。事实上,很多医疗领域中都要进行第Ⅰ阶段临床试验的研究。但尤其在研制抗癌新药的过程中,药物的严重毒性使得这种研究十分重要。因为多数癌症都会导致迅速致命而目前缺乏有效的治疗方法,所以人们能够接受药物引发的一定程度上的副作用。 这篇论文主要研究的是第Ⅰ阶段临床试验中最大耐受剂量的估计问题。多年来,人们从哲学和统计应用的角度出发,提出各种设计方案来解决这个问题。尤其是O’Quigley,P
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