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目的:观察固本咳喘方对慢性阻塞性肺疾病稳定期中医证候积分、呼吸困难指数、急性加重次数、活动耐量、肺功能等指标的作用,评价固本咳喘方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床效果,目的是形成具有中医药特色和优势并具有疗效优势的防治慢性阻塞性肺疾病安全有效的方药,为早期干预本病奠定基础。方法:将符合纳入标准的200例COPD稳定期患者,按照随机数字表法分为治疗组和对照组。对照组予西医基础治疗,治疗组予固本咳喘方,每日1剂,3个月为一个疗程,共观察2个疗程。以治疗前、治疗结束时为两个观测节点,主要观察记录两组中医证候积分、急性加重次数、肺功能、呼吸困难指数、六分钟步行距离变化情况。通过专业的统计分析,综合评价固本咳喘方的临床效果。结果:1.固本咳喘方对中医证候积分的影响:固本咳喘方能有效改善COPD稳定期患者的咳嗽、咯痰、喘息、胸闷、气短、乏力、易汗、食少、畏寒等症状。而两组治疗后症状改善程度比较,在咳痰、喘息、胸闷、气短、易汗方面,固本咳喘方优于西药对照组,两者比较具有显著性差异(P<0.05)。两组症状总积分比较,治疗组也优于对照组,存在显著性差异(P<0.01)。2.固本咳喘方对于6分钟步行试验的影响:组内治疗前后比较,治疗组治疗后步行距离明显增加(P<0.01),对照组则明显下降(P<0.01)。3.固本咳喘方对呼吸困难指数(mMRC)的影响:组内治疗前后比较,治疗组治疗后呼吸困难评分明显下降(P<0.01),对照组则明显上升(P<0.01)。4.固本咳喘方对于急性加重次数的影响:治疗期间,固本咳喘方急性加重次数明显少于西药组(P<0.01)。5.固本咳喘方对于肺功能的影响:组内治疗前后比较,治疗组治疗后FVC%、FEV1%、FEV1/FVC均上升(P<0.01),对照组则下降(P<0.01);小气道功能指标PEF%、FEF25%、FEF50%、FEF75%、MMEF75/25%治疗后皆存在不同程度的改善,具有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。而西药治疗组小气道功能相关指标则有不同程度的下降,其中FEF25%、FEF50%下降存在显著性差异(P<0.05)。结论:1.固本咳喘方能改善COPD稳定期患者临床症状,增加运动耐量,减轻呼吸困难指数及一定程度上改善患者肺功能,尤其是小气道功能。2.固本咳喘方对于慢阻肺稳定期有较好的预防和治疗作用,值得临床推广应用。