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目的：1、了解闽南地区慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B, CHB)中医证型分布规律。2、研究CHB中医证型的人口学和生物学基础,揭示不同中医证型所蕴涵的免疫功能状态,为提高中西医结合治疗CHB的疗效寻找切入点和“结合”点。资料与方法：共纳入经肝组织活检证实的CHB患者560例,其中来自厦门者385例(68.8%),来自漳州者93例(16.6%),来自泉州者82例(14.6%)。按中医辨证分为肝郁脾虚证、肝胆湿热证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、瘀血阻络证、隐证型,分析6个证型的构成比。获取每位患者性别、年龄、入组前2周内的血清丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase, ALT)水平、血清HBV DNA载荷、肝组织炎症活动度(grading,G),并将以上指标分类,其中,性别行二分类,年龄以<20岁、(20-39)岁和≥40岁行三分类,ALT水平以<5×正常值上限(upper limit of normal,ULN)、(5-10)×ULN和>10×ULN行三分类,G以≥G3行二分类,HBV DNA载荷以≤6log10拷贝/mL、(>6-8)log10拷贝/mL和>8log10拷贝/mL行三分类。借助SPSS13.0统计软件包进行统计学分析,其中以似然比x2检验分别对性别、年龄、ALT水平、G、HBV DNA载荷在6个证型间的分布差异做显著性检验,以多分类多变量Logistic回归分析,在上述5个指标中筛选每个证型的独立影响因素(即入选回归方程者),采用最大似然法筛选相关变量,入选标准α=0.05,剔除标准α=0.10,并计算各个独立影响因素的偏回归系数、优势比以及优势比的95%可信区间,回归方程的假设检验方法为Wald检验。结果：全部560位CHB患者中,肝郁脾虚证者164例(29.3%)、肝胆湿热证者135例(24.1%)、肝肾阴虚证者77例(13.8%)、脾肾阳虚证者7例(1.3%)、瘀血阻络证者28例(5.0%)、隐证者149例(26.6%),证型构成比具有显著性统计学意义(x2=233.757,p=0.000)。似然比x2检验结果显示,除HBV DNA载荷(x2=15.836,p=0.104)外,性别(x2=16.911,p=0.005)、年龄(x2=68.654,p=0.000)、ALT水平(x 2=69.643,p=0.000)、G(x2=80.551,p=0.000)等4个指标在6个证型间分布的差异均有显著性统计学意义。以隐证型为对照多分类logistic回归分析结果显示,肝郁脾虚证独立影响因素为G≥G3[B=0.601,Wald=5.407,p=0.020,Exp(B)=1.825,Exp(B)的95%CI：1.099,3.029。],肝胆湿热证独立影响因素为ALT水平>10×ULN[B=2.632,Wald=16.530,p=0.000,Exp(B)=13.896,Exp(B)的95%CI：3.908,49.416。]、ALT水平(5-10)×ULN[B=1.129,Wald=10.611,p=0.001,Exp(B)=3.093,Exp(B)的95%CI：1.568,6.100。]和G≥G3[B=1.829,Wald=41.765,p=0.000,Exp(B)=6.230,Exp(B)的95%CI：3.577,10.850。],肝肾阴虚证独立影响因素为G≥G3[B=1.200,Wald=15.539,p=0.000,Exp(B)=3.319,Exp(B)的95%CI：1.818,.6.027。]。结论：1、闽南地区CHB存在隐证型,现行CHB中医辨证标准存在辨证盲区；2、各中医证型中以肝郁脾虚证、隐证及肝胆湿热证较多见,其次为肝肾阴虚证,而瘀血阻络证及脾肾阳虚证较少见；3、CHB各中医证型间人口学和生物学特征存在差异；4、中医证型蕴涵了特定的免疫功能状态,在肝郁脾虚证、肝胆湿热证、肝肾阴虚证、隐证4个证型中,免疫功能状态较高者为肝胆湿热证,其次为肝肾阴虚证、肝郁脾虚证和隐证；5、尚需对瘀血阻络证及脾肾阳虚证扩大样本深入研究。