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目的:本研究通过临床观察温阳养心复脉汤治疗心阳虚型缓慢性心律失常的疗效,分析相关临床数据,探究其作用机制,以期为临床治疗心阳虚型缓慢性心律失常提供合理用药,并将其思路和方法运用于临床。
方法:选取2019年6月一2020年12月时间范围内就诊于黄陂区中医院住院的患者,符合心阳虚型缓慢性心律失常诊断标准(根据《实用内科学》和《黄宛临床心电图学》中有关缓慢性心律失常的相关诊断标准以及《中药新药临床研究指导原则标准》拟定)的门诊或者住院患者60例,将其随机分为实验组、对照组,其中实验组和对照组均为30例。实验组患者给予温阳养心复脉汤,对照组患者给予参仙升脉口服液,服用方法均为口服,两组持续服药时间均为21天,如果患者合并冠心病、糖尿病、高血压等基础病,从患者临床治疗安全角度出发,仍保留其原有治疗基础病的药物。试验期间禁止服用其他任何治疗心律失常相关药物,以免对本临床实验结果造成干扰。随访观察时间为1个月并记录在此期间有无任何不良反应。在此期间观察治疗前后患者的中医证候积分、24小时动态心电图(Dynamic electrocardiography,DCG)、常规心电图(Electrocardiogram,ECG)等疗效性指标以及血常规、血脂分析、心肌酶谱、肝功能、尿常规、肾功能等安全性指标的改变,采用SPSS24.0软件进行统计分析。实验中的计数资料采用x2检验,实验中记录到的计量资料采用均数±标准差统计,并通过t检验进行统计学分析。并通过比较两组疗效性指标和安全性指标的统计学分析结果,得出相关结论。
结果:临床观察过程均无患者中止试验,流失两例,其中实验组剔除1例,完成治疗及随访患者29例,对照组脱落1例,完成治疗及随访患者29例,两组共计58例。两组患者在性别、年龄、体重、烟酒史、病程、病史、病例种类等方面均无明显差异。本临床观察中,中医临床证候积分方面:治疗后两组中医临床证候积分均明显降低,说明实验组和对照组临床症状均得到不同程度改善,其中实验组疗效明显比对照组更为理想,24h动态心电图(DCG)方面:24h最快心率、24h最慢心率、24h总心率数、24h平均心率四项临床疗效观察指标均有所改善,其中实验组心率疗效优于对照组(p<0.05),提示实验组和对照组心率疗效方面存在差异。治疗组和对照组心电图疗效均得到改善,且实验组获得心电图疗效明显高于(p<0.05),实验组和对照组治疗后静息心率疗效评估中均较满意,并且治疗组明显优于对照组(p<0.05),在整个治疗过程中患者安全性指标均处于正常范围内,安全性为I级。
结论:与对照组相比,温阳养心复脉汤具有以下几个方面的优势和特点:一是可明显改善心阳虚型缓慢性心律失常引起的胸闷、心悸、气短、肢冷等症状,明显降低中医证候积分,改善临床症状;二是可明显提高心阳虚型缓慢性心律失常患者24小时最快心率、最慢心率、总心脏搏动数及平均心室率;三是在温阳养心复脉汤治疗及随访过程中,未出现明显不良反应,安全性良好,适宜临床推广运用。
方法:选取2019年6月一2020年12月时间范围内就诊于黄陂区中医院住院的患者,符合心阳虚型缓慢性心律失常诊断标准(根据《实用内科学》和《黄宛临床心电图学》中有关缓慢性心律失常的相关诊断标准以及《中药新药临床研究指导原则标准》拟定)的门诊或者住院患者60例,将其随机分为实验组、对照组,其中实验组和对照组均为30例。实验组患者给予温阳养心复脉汤,对照组患者给予参仙升脉口服液,服用方法均为口服,两组持续服药时间均为21天,如果患者合并冠心病、糖尿病、高血压等基础病,从患者临床治疗安全角度出发,仍保留其原有治疗基础病的药物。试验期间禁止服用其他任何治疗心律失常相关药物,以免对本临床实验结果造成干扰。随访观察时间为1个月并记录在此期间有无任何不良反应。在此期间观察治疗前后患者的中医证候积分、24小时动态心电图(Dynamic electrocardiography,DCG)、常规心电图(Electrocardiogram,ECG)等疗效性指标以及血常规、血脂分析、心肌酶谱、肝功能、尿常规、肾功能等安全性指标的改变,采用SPSS24.0软件进行统计分析。实验中的计数资料采用x2检验,实验中记录到的计量资料采用均数±标准差统计,并通过t检验进行统计学分析。并通过比较两组疗效性指标和安全性指标的统计学分析结果,得出相关结论。
结果:临床观察过程均无患者中止试验,流失两例,其中实验组剔除1例,完成治疗及随访患者29例,对照组脱落1例,完成治疗及随访患者29例,两组共计58例。两组患者在性别、年龄、体重、烟酒史、病程、病史、病例种类等方面均无明显差异。本临床观察中,中医临床证候积分方面:治疗后两组中医临床证候积分均明显降低,说明实验组和对照组临床症状均得到不同程度改善,其中实验组疗效明显比对照组更为理想,24h动态心电图(DCG)方面:24h最快心率、24h最慢心率、24h总心率数、24h平均心率四项临床疗效观察指标均有所改善,其中实验组心率疗效优于对照组(p<0.05),提示实验组和对照组心率疗效方面存在差异。治疗组和对照组心电图疗效均得到改善,且实验组获得心电图疗效明显高于(p<0.05),实验组和对照组治疗后静息心率疗效评估中均较满意,并且治疗组明显优于对照组(p<0.05),在整个治疗过程中患者安全性指标均处于正常范围内,安全性为I级。
结论:与对照组相比,温阳养心复脉汤具有以下几个方面的优势和特点:一是可明显改善心阳虚型缓慢性心律失常引起的胸闷、心悸、气短、肢冷等症状,明显降低中医证候积分,改善临床症状;二是可明显提高心阳虚型缓慢性心律失常患者24小时最快心率、最慢心率、总心脏搏动数及平均心室率;三是在温阳养心复脉汤治疗及随访过程中,未出现明显不良反应,安全性良好,适宜临床推广运用。