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目的
通过系统评价和Meta分析来评价四逆散对功能性消化不良的治疗效果及不良反应,为之后功能性消化不良的治疗提供临床证据及参考。
方法
计算机对中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、Pubmed、Embase、CochraneLibrary数据库等七个数据库检索从建库至2021年3月10日内所有的关于四逆散加减治疗功能性消化不良的临床随机对照实验,检索出来的文献全部录入NoteExpress软件,剔除重复文献,再由两名研究员根据纳入、排除标准,阅读题目、文摘、全文筛选出最终的文献,将最终的纳入文献利用Excle设计表格提取文献中需要的相关数据。利用Cochrane系统评价手册5.1.0版进行质量评价,采用RevMan5.3软件对数据进行分析,对临床总有效率做漏斗图分析发表偏倚存在与否。
结果
共检索到文献266篇,筛选后最后纳入18篇,总计1665例功能性消化不良患者,四逆散加减与常规西药对比组共827例,实验组420例,对照组407例;四逆散加中药方与常规西药对比组共838例,实验组436例,对照组402例。Meta分析显示:四逆散加减与常规西药对照组相比,在提高临床的总有效率(OR(95%CI)=3.27[2.14,4.99],P<0.00001)、改善脘腹痞满(OR(95%CI)=3.76[2.15,6.57],P<0.00001)、改善嗳气(OR(95%CI)=3.38[1.76,6.50],P=0.0003<0.05)、在改善反酸(OR(95%CI)=2.39[1.03,5.56],P=0.04<0.05)、在改善纳差(OR(95%CI)=3.53[1.59,7.85],P=0.002<0.05)、改善大便稀溏(OR(95%CI)=3.91[2.04,7.52],P<0.0001)、在改善乏力(OR(95%CI)=2.75[1.22,6.19],P=0.01<0.05)、改善恶心呕吐(OR(95%CI)=4.04[1.29,12.71],P=0.02<0.05)、在改善胃痛的症状(OR(95%CI)=4.36[2.03,9.37],P=0.0002<0.05)、降低不良反应发生率(OR(95%CI)=0.07[0.01,0.39],P=0.002<0.05)、降低随访复发率(OR(95%CI)=0.22[0.08,0.60],P=0.003<0.05)、降低HAMD评分(WMD(95%CI)=-3.84[-4.79,-2.90],P<0.00001)、降低早饱的积分(WMD(95%CI)=-0.50[-0.65,-0.35],P<0.00001)方面有优势,然而在症状总积分及上腹痛、上腹胀满、恶心、食欲减退症状积分降低方面无明显优势。四逆散加中药方与常规西药对照组相比,在提高临床的总有效率(OR(95%CI)=4.56[3.01,6.90],P<0.00001)、降低不良反应的发生率(OR(95%CI)=0.11[0.03,0.51],P=0.004<0.05)、降低症状的总积分(WMD(95%CI)=-3.81[-5.09,-2.54],P<0.00001)、降低上腹痛症状积分(WMD(95%CI)=-0.86[-0.97,-0.75],P<0.00001)、降低胃脘胀症状积分(WMD(95%CI)=-0.86[-0.96,-0.75],P<0.00001)方面有优势,然而在降低便溏、呕吐症状积分方面无明显优势。两组的不良反应主要是胃肠道反应、眩晕、头痛、口干、皮疹、月经不调等。总体而言,四逆散治疗功能性消化不良疗效好,不良反应少,安全性好。
结论
四逆散加减治疗功能性消化不良与常规西药组相比有明显优势,可以提高临床有效率,缓解症状,减少复发,改善抑郁情绪,且不良反应少,但关于症状积分、随访复发、焦虑与抑郁量表、生活质量量表、胃动力功能、理化指标等结局指标较少,且本研究纳入的文献存在一定程度的偏倚,样本量少,建议后续开展大样本、多中心、高质量、结局指标全面的临床随机对照试验,统一诊断及疗效评价标准,严格执行随机分配方法,加强分配隐藏和盲法的使用,增强远期随访。
通过系统评价和Meta分析来评价四逆散对功能性消化不良的治疗效果及不良反应,为之后功能性消化不良的治疗提供临床证据及参考。
方法
计算机对中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、Pubmed、Embase、CochraneLibrary数据库等七个数据库检索从建库至2021年3月10日内所有的关于四逆散加减治疗功能性消化不良的临床随机对照实验,检索出来的文献全部录入NoteExpress软件,剔除重复文献,再由两名研究员根据纳入、排除标准,阅读题目、文摘、全文筛选出最终的文献,将最终的纳入文献利用Excle设计表格提取文献中需要的相关数据。利用Cochrane系统评价手册5.1.0版进行质量评价,采用RevMan5.3软件对数据进行分析,对临床总有效率做漏斗图分析发表偏倚存在与否。
结果
共检索到文献266篇,筛选后最后纳入18篇,总计1665例功能性消化不良患者,四逆散加减与常规西药对比组共827例,实验组420例,对照组407例;四逆散加中药方与常规西药对比组共838例,实验组436例,对照组402例。Meta分析显示:四逆散加减与常规西药对照组相比,在提高临床的总有效率(OR(95%CI)=3.27[2.14,4.99],P<0.00001)、改善脘腹痞满(OR(95%CI)=3.76[2.15,6.57],P<0.00001)、改善嗳气(OR(95%CI)=3.38[1.76,6.50],P=0.0003<0.05)、在改善反酸(OR(95%CI)=2.39[1.03,5.56],P=0.04<0.05)、在改善纳差(OR(95%CI)=3.53[1.59,7.85],P=0.002<0.05)、改善大便稀溏(OR(95%CI)=3.91[2.04,7.52],P<0.0001)、在改善乏力(OR(95%CI)=2.75[1.22,6.19],P=0.01<0.05)、改善恶心呕吐(OR(95%CI)=4.04[1.29,12.71],P=0.02<0.05)、在改善胃痛的症状(OR(95%CI)=4.36[2.03,9.37],P=0.0002<0.05)、降低不良反应发生率(OR(95%CI)=0.07[0.01,0.39],P=0.002<0.05)、降低随访复发率(OR(95%CI)=0.22[0.08,0.60],P=0.003<0.05)、降低HAMD评分(WMD(95%CI)=-3.84[-4.79,-2.90],P<0.00001)、降低早饱的积分(WMD(95%CI)=-0.50[-0.65,-0.35],P<0.00001)方面有优势,然而在症状总积分及上腹痛、上腹胀满、恶心、食欲减退症状积分降低方面无明显优势。四逆散加中药方与常规西药对照组相比,在提高临床的总有效率(OR(95%CI)=4.56[3.01,6.90],P<0.00001)、降低不良反应的发生率(OR(95%CI)=0.11[0.03,0.51],P=0.004<0.05)、降低症状的总积分(WMD(95%CI)=-3.81[-5.09,-2.54],P<0.00001)、降低上腹痛症状积分(WMD(95%CI)=-0.86[-0.97,-0.75],P<0.00001)、降低胃脘胀症状积分(WMD(95%CI)=-0.86[-0.96,-0.75],P<0.00001)方面有优势,然而在降低便溏、呕吐症状积分方面无明显优势。两组的不良反应主要是胃肠道反应、眩晕、头痛、口干、皮疹、月经不调等。总体而言,四逆散治疗功能性消化不良疗效好,不良反应少,安全性好。
结论
四逆散加减治疗功能性消化不良与常规西药组相比有明显优势,可以提高临床有效率,缓解症状,减少复发,改善抑郁情绪,且不良反应少,但关于症状积分、随访复发、焦虑与抑郁量表、生活质量量表、胃动力功能、理化指标等结局指标较少,且本研究纳入的文献存在一定程度的偏倚,样本量少,建议后续开展大样本、多中心、高质量、结局指标全面的临床随机对照试验,统一诊断及疗效评价标准,严格执行随机分配方法,加强分配隐藏和盲法的使用,增强远期随访。