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目的:本研究对中药治疗原发性肾病综合征的疗效进行综合评价,论证中药治疗原发性肾病综合征的临床优势。方法:将符合纳入标准的原发性肾病综合征患者非随机分为中药组和中西药组。两组均给予基础治疗及中药治疗,此外中西药组给予激素及免疫抑制剂治疗,疗程≥6个月,采集治疗前及治疗后8周、24周的中医症状积分,测定治疗前及治疗后12周、24周的24小时尿蛋白定量,血白蛋白,胆固醇,甘油三酯及血肌酐,记录不良反应发生情况,对采集结果进行治疗前后自身对照和组间对照,分析数据。结果:纳入26例,治疗8周后,中医症状积分从治疗前30.92±4.02降至20.85±3.06(P<0.01),治疗24周后降至9.62±2.03(P<0.01);治疗12周后,患者24小时尿蛋白定量从治疗前(6.22±2.75)g/24h降至(2.64±1.66)g/24h(P<0.01),血浆白蛋白从治疗前(23.80±6.97)g/1增加至(26.59±6.41)g/1(P<0.01),胆固醇从治疗前(8.63±2.23)mmol/1降至(6.29±1.19)mmol/1(P<0.01),综合评价完全缓解1例,部分缓解19例,无效6例,总有效率76.92%;治疗24周后,患者24小时尿蛋白定量降至(2.11±1.52)g/24h(P<0.01),血浆白蛋白增加至(31.26±4.51)g/1(P<0.01),胆固醇降至(5.65±1.46)mmol/1(P<0.01)。综合评价显示完全缓解3例,部分缓解18例,总有效率80.77%。其中15例治疗至48周,完全缓解6例,部分缓解7例,无效2例,总有效率86.67%。治疗12周后,中药组(A组)及中西药组(B组)24小时尿蛋白定量分别从(6.41±2.97)g/24h和(6.05±2.77)g/24h降至(3.50±1.69)g/24h和(2.36±1.65)g/24h,治疗至24周时降至(2.81±1.04)g/24h和(1.39±1.07)g/24h。治疗24周后两组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后,中药组及中西药组血白蛋白分别从(23.34±7.28)g/1和(24.2±6.97)g/1升至(28.7±6.84)g/1和(25.68±6.56)g/1,治疗至24周时升至(32.03±4.13)g/1和(30.75±5.05)g/1。两组间治疗12周后及治疗24周后与治疗前差值差异有统计学意义(P<0.05)。治疗8周后,中医症状积分中药组由治疗前31.08±4.19降至16.56±2.87,中西药组由治疗前30.80±4.04降至26.98±3.56,两组治疗后中医症状积分与治疗前相比差异均有统计学意义(P<0.05),中药组总有效率为81.92%,中西药组总有效率为40%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗至24周两组积分分别下降至9.06±2.21和12.56±2.14,与治疗前相比有统计学意义,两组间差异有统计学意义(P<0.05),中药组总有效率为90.91%,中西药组总有效率为86.67%,两组间疗效差异没有统计学意义。不良反应方面,治疗过程中2例患者出现肝功异常,中西药组1例,中药组中1例;中西药组2例患者出现骨质疏松,其中1例患者表现为难以耐受的骨痛,中西药组中1例患者出现青光眼。结论:本研究结果初步表明中药辨治联合西药治疗方案可明显降低原发性肾病综合征患者的24小时尿蛋白,提升血浆白蛋白水平,明显改善中医症状。在提升血浆白蛋白水平方面,中药似乎表现出独立与降蛋白尿之外的作用机制,未来需要进一步探讨研究。