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目的:客观评价脑脉宁片剂对血管性痴呆（气虚血瘀型）的临床有效性及安全性。 方法:本临床试验共纳入44例血管性痴呆，气虚血瘀型病人，采用随机、阳性药物平行对照法进行研究。44例患者随机分为治疗组24例，对照组20例。治疗组给予脑脉宁片剂4片，每日3次口服对照组给予脑复康片(piracetan)3片，每日3次口服，疗程均为4周。观察分析治疗前后患者的MMSE积分、ADL积分及中医证候指标变化。 结果:经过对脑脉宁片剂疗效、安全性及不良反应等的统计学分析，治疗组总有效率为66.7％，对照组总有效率为60％，两组疗效经统计学分析(P＞0.05)，差异无显著性意义。在中医证候疗效方面，治疗组总有效率为75％，对照组总有效率为50％，说明两种药物均可有效改善中医证候，治疗组与对照组之间比较差异有显著性意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。经观测两组病人用药前后无明显不良反应，说明这两种药物治疗血管性痴呆，尚未发现副作用。 结论:结果显示脑脉宁片剂对于血管性痴呆的认知功能、中医证候、日常生活能力均有明显的改善，对于血管性痴呆有明显的治疗作用。