【摘 要】
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目的为提高地榆槐角丸的质量标准,全面控制药品的质量,对地榆槐角丸中的大黄、黄芩、当归和麸炒枳壳进行定性鉴别;建立地榆槐角丸中槐角槐花的共有成分芦丁的高效液相色谱含量测
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目的为提高地榆槐角丸的质量标准,全面控制药品的质量,对地榆槐角丸中的大黄、黄芩、当归和麸炒枳壳进行定性鉴别;建立地榆槐角丸中槐角槐花的共有成分芦丁的高效液相色谱含量测定方法;同时建立地榆槐角丸中芍药苷、橙皮苷和黄芩苷的高效液相色谱含量测定方法,完善地榆槐角丸的质量标准。方法定性鉴别采用薄层色谱法,选取地榆槐角丸中有效成分合适的提取方法,优化展开剂系统的组成、配比等,选择最佳条件,对大黄、黄芩、当归和麸炒枳壳进行定性鉴别;选择最优的流动相组成、配比以及适宜的温度,采用反相高效液相色谱法对芦丁进行含量测定;建立反相高效液相色谱法同时对芍药苷、橙皮苷和黄芩苷进行含量测定,并进行方法学考察。结果地榆槐角丸中大黄、黄芩、当归和麸炒枳壳的薄层色谱定性鉴别,斑点明显清晰,且阴性对照无干扰。高效液相色谱法测得芦丁、芍药苷、橙皮苷、黄芩苷的线性范围分别是0.0044mg·mL-1~0.2200mg·mL-1,0.0062mg·mL-1~0.0620mg·mL-1,0.0080mg·mL-1~0.0800mg·mL-1,0.0105mg·mL-1~0.1050mg·mL-1,RSD分别为1.55、1.35、0.51、1.14,每丸地榆槐角丸中四种成分的含量分别为57.51mg,10.17mg,275.22mg,81.81mg。结论地榆槐角丸中所建立的薄层色谱鉴别,方法简便、快速,专属性强,可以用于地榆槐角丸的定性鉴别;RP-HPLC测定地榆槐角丸中芦丁的含量以及RP-HPLC法同时测定地榆槐角丸中芍药苷、橙皮苷和黄芩苷的含量,对地榆槐角丸中单一成分和多种活性成分分别进行测定,能够更好、更全方面的控制药物的质量,对药物的生产、销售、使用及检验都提供了充足的理论科学依据。
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