氟西丁结合行为疗法治疗早泄临床研究

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目的:研究氟西汀结合行为疗法治疗早泄的有效性及安全性。方法:研究对象为2009年6月-2011年6月我院收治的初诊120例早泄患者,年龄23-51岁,平均(33.15±6.58)岁;发病时间5周-3年,平均(1.5±0.45)年。入选标准:①符合2009年欧洲泌尿外科学会(European Assoeiation of urology,EuA)早泄诊治指南推荐的美国精神病协会《精神疾病诊断和统计手册第4版(DSW.IV)》,以及国际性学会(The Intemational Society for Sexual Medicine,ISSM)的早泄诊断标准,且射精潜伏期指从阴茎插入阴道到射精的时间(intravaginal ejaculatory latency time,IELT)短于2min或未插入阴道即射精者;②年龄>18岁,外生殖器发育正常,无包茎或明显包皮过长者,如果包茎或者明显包皮过长,术后3个月可纳入,勃起功能正常,包括晨间勃起率在50%以上、勃起角度能在60。以上;③已婚或有固定性伴侣,有较稳定和规律性生活者,近期不准备生育者;④使用其他方法治疗早泄者,停止治疗至少1个月;⑤自愿进行临床观察并能坚持完成疗程者;⑥合并有泌尿生殖系统感染者,应先治疗感染后再纳入。排除标准:①合并有勃起功能障碍或其他性功能障碍者;②配偶有性功能障碍者;③有泌尿生殖系统外伤史、先天畸形、感染;④血常规、尿常规、血生化、性激素、前列腺液异常者;⑤SSRIs过敏;⑥合并器质性疾病者;⑦合并心血管、肝、肾或造血系统疾病和长期服药史或精神病者;⑧血压异常、严重糖尿病、脑脊髓损伤、恶性肿瘤患者或外科术后以及服用其他相关药物者;⑨未按规定用药以致无法判断疗效,或资料不全等影响观察或安全性判断者。采用随机双盲法将病人分为单纯行为疗法治疗组(A组)、单纯氟西汀药物治疗组(B组)、行为疗法联合氟西汀药物治疗组(C组)。A组:行为疗法,同时口服安慰剂,每晚一次,连用6周;B组:单纯口服氟西汀,20mg,每晚一次,连用6周;C组:行为疗法,同时口服氟西汀20mg,每晚一次,连用6周;3组的年龄、病程比较差异无统计学意义,具可比性。填写中国早泄患者性功能评价表-5(Chinese index of sexual functionforpremature ejaculationg-5,CIPE-5)(填写内容包括,射精潜伏期、控制射精困难程度、患者性生活满意度、配偶性生活满意度、患者性生活焦虑程度)。以及1997年Rosen设计的勃起功能国际指数(international index oferectile function,IIEF)问卷中第6~8项(每项均为0~5分)评价患者的性生活满意度;配偶或其性伴侣的性生活满意度评分采用I1EF问卷中第10项、第l3项、第l4项。观察指标:比较治疗前后三组患者射精潜伏期、CIPE-5问卷评分、IIEF问卷中患者的性生活满意度、配偶或其性伴侣的性生活满意度。疗效判断:射精潜伏期延长2min以上为有效;CIPE5评分>18分为有效;同时记录各种不良反应。结果:三组治疗前后的有效率、射精潜伏期、CIPE-5问卷评分、患者性生活满意度、配偶或其性伴侣的性生活满意度比较有显著性意义(P<0.05);组间比较:C组比A组和B组有显著性差异性(P<0.05),B组从数据上看比A组疗效好,但是两组间比较无显著性意义(P>O.05)。结论:氟西汀是治疗早泄的有效药物,结合行为疗法治疗可显著提高其疗效。
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