PD-1免疫检查点抑制剂联合化疗术前新辅助治疗ⅢA/ⅢB期肺鳞癌效果的研究

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目的:研究程序性死亡分子-1(PD-1)免疫检查点抑制剂联合化疗术前新辅助治疗ⅢA/ⅢB期肺鳞癌患者的临床效果。为新辅助免疫联合化疗在ⅢA/ⅢB期肺鳞癌患者中的选择、推广和应用提供理论依据。方法:调取、筛选2020年3月1日-2021年5月31日在青海大学附属医院胸外科同一治疗小组行新辅助治疗的ⅢA/ⅢB期肺鳞癌患者的临床资料,按照治疗方案的不同分为实验组和对照组。实验组新辅助治疗方案为PD-1免疫检查点抑制剂信迪利单抗、白蛋白结合型紫杉醇和洛铂,对照组新辅助治疗方案为白蛋白结合型紫杉醇和洛铂。收集两组患者的一般临床资料、不良事件、2周期治疗后影像学评价效果、手术和康复相关数据、术后并发症、病理缓解数据。然后行统计分析、对比研究讨论并得出结论。结果:两组患者在年龄、性别构成、吸烟史、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、肿瘤分期方面的比较,差异均不显著(P>0.05);在瘙痒或者斑丘疹、甲状腺功能异常、肝转氨酶和总胆红素升高、心肌损伤标志物升高、肌酐升高、恶心或者呕吐、腹泻、贫血、血小板计数降低、白细胞计数降低方面的比较,差异均不显著(P>0.05);在总体影像学疗效方面的比较,差异显著(P<0.05),在疾病控制率(DCR)、完全缓解(CR)、疾病进展(PD)方面的比较,差异均不显著(P>0.05),在客观缓解率(ORR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)方面的比较,差异均显著(P<0.05);在手术率、手术方式、手术时间、术中出血量、术后第一天胸腔引流量、胸管放置时间、术后住院日方面的比较,差异均不显著(P>0.05);在术后持续性肺漏气(>5天)、肺部感染、支气管胸膜瘘、切口感染、术后并发症总人数方面的比较,差异均不显著(P>0.05),在术后心律失常方面的比较,差异显著(P<0.05);在显著病理缓解(MPR)、完全病理缓解(CPR)方面的比较,差异均显著(P<0.05)。结论:PD-1免疫检查点抑制剂联合化疗术前新辅助治疗ⅢA/ⅢB期肺鳞癌患者:(1)可明显提高患者的PR率、ORR,术前减瘤、降期效果明显;(2)患者术后心律失常发生率增加,需警惕;(3)可明显提高患者的MPR率、CPR率,有很好的肿瘤细胞杀灭效能,近期临床效果显著;(4)该方案适合临床推广治疗ⅢA/ⅢB期肺鳞癌患者。
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