【摘 要】
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目的通过比较附子泻心汤加减方与乳果糖口服液治疗该病的临床疗效及安全性,为附子泻心汤加减方治疗FC提供依据。方法采用随机对照法,将符合纳排标准的FC患者共60例,随机分为对照组和治疗组,各30例。治疗组予附子泻心汤加减方;对照组口服乳果糖口服液15ml/次,2次/天,空腹温服;两组疗程均为4周。入组后对两组一般项目:性别、年龄、病程进行比较;分别于治疗前、治疗2周后、治疗4周后对两组患者以下方面进行
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目的通过比较附子泻心汤加减方与乳果糖口服液治疗该病的临床疗效及安全性,为附子泻心汤加减方治疗FC提供依据。方法采用随机对照法,将符合纳排标准的FC患者共60例,随机分为对照组和治疗组,各30例。治疗组予附子泻心汤加减方;对照组口服乳果糖口服液15ml/次,2次/天,空腹温服;两组疗程均为4周。入组后对两组一般项目:性别、年龄、病程进行比较;分别于治疗前、治疗2周后、治疗4周后对两组患者以下方面进行比较,包括:平均每周CSBM≥3次患者比例、中医证候有效率、中医症状总积分、各项中医主症积分、各项中医次症积分、PAC-QOL评分、PAC-SYM评分、安全性指标及不良反应;于研究结束后4周对两组患者进行随访,比较两组复发率。临床观察结束后,使用Excel 2019整理数据并创建数据库,使用SPSS23.0软件对其进行统计分析,并得出结论。结果1.比较治疗前基线:比较两组患者年龄、性别、病程,CSBM/W≥3次患者比例、中医症状总积分、各项中医主症、各项中医次症积分、PAC-QOL评分、PAC-SYM评分,结果差异不显著（P＞0.05）,基线均衡可比。2.CSBM/W≥3次患者比例比较:治疗2周后,CSBM/W≥3次的对照组患者比例为36.7%,治疗组33.0%;治疗4周后,CSBM/W≥3次的对照组患者比例为43.3%,治疗组36.7%,两组对CSBM/W均有改善,组间P＞0.05,差异不显著。3.两组服药后首次排便时间比较:两组首次排便时间符合正态分布,对照组（14.6±5.72）h,治疗组（17.2±3.83）h,方差齐,经独立样本t检验,（P＜0.05）,差异显著。4.中医证候疗效:治疗2周后,治疗组与对照组的总有效率分别为66.7%与40%;治疗4周后,治疗组与对照组的总有效率分别为:96.7%与60%,P＜0.05,差异显著,治疗组效果更佳。5.中医症状积分（1）中医症状总积分比较:经2周及4周治疗,两组总积分均较前明显下降,P＜0.01,差异具有统计学意义。两组总积分组间比较,P＜0.05,差异显著,治疗组效果更佳。（2）单项中医症状比较:（1）治疗2周后,组内比较:两组均可降低各项症状积分（P＜0.05）;组间比较:在腹痛拘急、得温痛减与胃热嘈杂、胀满2个主症方面及口干口苦、四肢不温、畏寒、腹痛如刺4个次症方面,治疗组效果更佳（P＜0.05）。（2）治疗4周后,组内比较:两组均可降低各项症状积分（P＜0.05）;组间比较:在大便艰涩,腹痛拘急、得温痛减与胃热嘈杂、胀满3个主症方面及口干口苦、四肢不温、畏寒、腹痛如刺4个次症方面,治疗组效果更佳（P＜0.05）。6.PAC-QOL评分:经2周及4周治疗,组内比较:治疗组各项维度积分及量表总分均显著低于治疗前,差异显著（P＜0.05）。对照组治疗前后除担忧焦虑维度无明显变化外,其余各维度评分及总评分均显著低于治疗前（P＜0.05）;组间比较:在“心理社会不适”、“躯体不适”、“担忧焦虑”3项维度评分及量表总分方面,治疗组效果更佳,差异显著（P＜0.05）。7.PAC-SYM评分:经2周及4周治疗,组内比较:两组各维度评分及量表总分均显著低于治疗前（P＜0.01）,具有统计学差异。组间比较:治疗组对腹部症状方面的治疗情况显著优于对照组,P＜0.05,差异显著。结论1.附子泻心汤加减方治疗寒热错杂型FC临床症状有效率高于与乳果糖口服液。2.两药在改善FC患者中医症状、PAC-SYM积分及PAC-QOL评分方面均取得了显著的临床疗效,而附子泻心汤加减方的疗效更加显著;尤其是对于中医次症方面的治疗,附子泻心汤加减方彰显了突出的优势。3.相比于乳果糖口服液,附子泻心汤加减方能够有效减少患者FC的复发,具有远期治疗效果。4.为临床中医药辨治寒热错杂型FC提供了新的思路。
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