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目的:探讨四磨汤口服液对妇科开腹术后胃肠运动功能的临床效应及安全性。方法:试验采用随机、双盲、安慰剂对照的方法进行前瞻性研究,共完成妇科开腹术后病例研究145例,其中试验组79例,对照组66例。两组均于术后禁食禁饮6小时及术后常规治疗。术后第一日,治疗组口服四磨汤口服液,对照组口服模拟四磨汤口服液,使用方法均为20m1,一日3次,连用3天。术后即开始巡视病人并进行体查及记录,记录生命体征、首次肠鸣音时间、首次肛门排气时间、首次排便时间、恶心呕吐及腹胀情况、生活质量积分、安全性检测指标、不良反应及有无并发症情况等,对两组患者的临床资料进行统计学分析比较。结果:1.妇科开腹术后四磨汤口服液治疗组与安慰剂对照组胃肠运动功能的临床效应比较,采用配对t检验。治疗组术后首次肠鸣音恢复时间为26.29±9.85小时,对照组术后首次肠鸣音恢复时间为35.02±16.20小时(P<0.001);治疗组术后首次肛门排气时间为43.47±13.73小时,对照组术后首次肛门排气时间为50.79±15.53小时(P<0.05);治疗组术后首次排便时间49.99±13.02小时,对照组术后首次排便时间为57.89±14.75小时(P<0.05),均有统计学意义。对增加胃肠运动的影响的比较,采用卡方检验,治疗组总有效率为67.09%,显效率为12.66%,对照组总有效率为42.42%,显效率为3.03%,经统计学处理,P<0.05,治疗组对促进肠道运动的影响优于对照组。2.妇科开腹术后四磨汤口服液治疗组与安慰剂对照组生活质量评分的比较,采用配对t检验。治疗组术后第一天生活质量评分40.33±12.51,对照组术后第一天生活质量评分38.18±11.54,两组比较,P>0.05,无统计学意义,具有可比性;治疗组术后第四天生活质量评分18.39±8.78,对照组术后第四天生活质量评分26.94±12.89,两组比较,P<0.001;治疗组术后第一天生活质量总积分与治疗组术后第四天生活质量总积分比较,P<0.001;对照组术后第一天生活质量总积分与对照组术后第四天生活质量总积分比较,P<0.001,均有统计学意义,证明四磨汤口服液能有效提高妇科开腹术后患者生活质量。提示四磨汤口服液对妇科开腹术后食欲、腹胀、睡眠改善有明显疗效,而对妇科开腹术后恶心呕吐改善不明显。3.妇科开腹术后四磨汤口服液治疗组与安慰剂对照组用药安全性的比较,采用卡方检验。治疗组不良反应发生率为3.797%,对照组不良反应发生率为2.941%,均为轻-中度不良反应,表现为腹痛、恶心和腹泻,两组间比较P>0.05,无统计学意义。两组患者安全性指标肝肾功能、心电图、血、尿、大便常规检查均无异常变化,无并发症发生。结论:1.四磨汤口服液能有效促进妇科开腹术后胃肠运动功能的恢复,减轻术后腹胀程度,有利于早期进食,减少输液量。2.四磨汤口服液能明显提高妇科开腹术后患者生活质量,减轻患者痛苦。3.四磨汤口服液在妇科开腹术后患者中使用安全,无明显临床副反应。