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目的：观察肿瘤康胶囊对中晚期非小细胞肺癌患者化疗增效减毒作用。 方法：采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，46例Ⅲ、Ⅳ期肺癌患者，简单随机方法分为2组，其中治疗组(肿瘤康胶囊加NP化疗)23例、对照组(安慰剂加NP化疗)23例。常规NP化疗方案：诺维本25mg／m~2d1、d8天静脉滴注；顺铂25-30mg／m~2d1-d3天静脉滴注)，21天为1个周期，连续2周期。治疗组在化疗的同时，肿瘤康胶囊饭后口服，3次／d，每次6粒，长期服用。比较2组试验完成情况、肿瘤病灶大小、生活质量、体重、临床症状、中医证型、不良反应等情况。 结果：①完成情况：23例治疗组，完成21例(91.3％)，失访2例(8.7％)；23例对照组，完成20例(87％)，失访1例(4.3％)，死亡2例(8.7％)。②瘤体大小比较：治疗组有效率[完全缓解(CR)+部分缓解(PR)]42.9％；对照组有效率35％。治疗组有效率高于对照组，但两组无显著性差异(P＞0.05)，治疗组瘤体稳定率[CR+PR+无效(NC)]90.5％明显高于对照组65％，差异有显著性(P＜0.05)。③生活质量比较：第1疗程后，两组卡氏评分(KPS)无显著性差异(P＞0.05)。第2疗程后，两组KPS比较有显著性差异(P＜0.05)。两组第1疗程后与治疗前比较无显著性差异(P＞0.05)，两组第2疗程后与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05)。治疗组KPS提高率47.6％，稳定率38.1％高于对照组25％，30％，两组差异有显著性(P＜0.05)。④体重比较：第1疗程后，两组体重无显著性差异(P＞0.05)。第2疗程后，两组体重比较有显著性差异(P＜0.05)。治疗组各疗程前后体重比较无显著性差异(P＞0.05)，对照组各疗程前后体重比较有显著性差异(P＜0.05)。治疗组体重增加率28.6％，稳定率23.8％高于对照组10％，10％，两组差异有显著性(P＜0.05)。⑤临床症状比较：治疗组治疗前后症状总积分比较有显著性差异(P＜0.05)，对照组治疗前后症状总积分比较无显著性差异(P＞0.05)。治疗组在改善咳嗽、咳血、乏力方面，总改善率高于对照组，具有明显优势(P＜0.05)，对照组治疗后各症状改善不明显(P＞0.05)，胸痛、乏力、口干加重。⑥中医证型比较：对照组单纯化疗可减轻痰热、痰湿证候，但血瘀及气虚、阴虚症状有明显加重，治疗组可以防止化疗后气阴两虚证及血瘀