背景及目的:如今,糖尿病(diabetes mellitus,DM)及代谢综合征(Metabolic syndrome,MS)的发病率日益增高,其所致的并发症对人类生活质量及寿命具有严重的影响。虽然已有许多研究表明,益生菌可能对糖尿病及代谢综合征患者有一定临床疗效。但是,对于其研究的结论却各不相同。因此,本研究采用系统评价和Meta分析的方法,来进行益生菌对糖尿病及代谢综合征患者的临床疗效进行评估。方法:本研究通过对PubMed,Embase,Cochrane Library,Web of Science,中国知识基础设施工程即中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI),中国生物医学文献数据库(Chinese BioMedical Literature Database,CBM)和万方数据库进行计算机系统检索。检索时间由建库至2018年10月1日。不仅如此,我们还对纳入研究所涉及到的参考文献以及其他人发表的系统评价所涉及到的参考文献进行了手工检索。研究的主要结局指标包括血糖、糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)及胰岛素水平的变化,次要指标包括血脂水平的变化。研究应用标准化均数差(Standardized mean difference,SMD)以及其95%置信区间(Confidence interval,CI)为效应量分析和评估益生菌对糖尿病及代谢综合征患者的临床疗效。研究还对结局指标进行了亚组分析及敏感性分析。结果:本研究最终纳入25项随机对照试验(共计1617人。其中764人使用了益生菌,853人未使用益生菌)进行分析和评估益生菌对糖尿病及代谢综合征患者的临床疗效。结果发现,益生菌明显降低了糖尿病患者的血糖、胰岛素及糖化血红蛋白水平,其合并SMD分别为-0.78[95%CI-1.22,-0.33;P=0.0006]、-0.84[95%CI-1.29,-0.39;P=0.0003]以及-0.49[95%CI-0.67,-0.30;P<0.00001]。对HDL的分析结果表明,益生菌同样显著改善了糖尿病患者HDL水平,其合并SMD为0.83[95%CI 0.06,1.61;P=0.04]。而研究发现益生菌对于MS患者仅改善了胰岛素水平,其合并SMD为-0.61[95%CI-1.21,-0.01;P=0.04]。结论:本项Meta分析结果表明,益生菌在降低糖尿病患者的血糖、胰岛素及HbA1c水平方面具有一定作用。同时益生菌可以改善糖尿病患者的高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL)水平。但是益生菌对于代谢综合征患者除在胰岛素水平有临床疗效外,对于血糖、HbA1c及血脂水平均未见明显的临床疗效。