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目的:本研究拟通过临床研究验证毓麟珠加减治疗肾虚型月经过少的临床疗效,观察本方对经量、经期、临床症状及体征、子宫内膜厚度及性激素水平的影响,以期为月经过少患者提供疗效好、不良反应少的治疗方案。
方法:1.选取贵阳中医学院第一附属医院2017年1月-2017年12月妇科门诊患者,将符合纳入标准的肾虚型月经过少的患者60例作为研究对象,按就诊先后顺序随机分为治疗组(毓麟珠加减)及对照组(妇科再造胶囊)各30例。2.服药方法:治疗组:毓麟珠加减方中药内服,1日1剂,每日2次。对照组:妇科再造胶囊口服,6粒/次,2次/日。均于月经周期第5天开始服用,服药20天为1个疗程,连续用三个月经周期,服药期间禁食生冷、辛辣刺激、油腻食物。3.观察两组治疗前后主症(月经量、经期、经色、经质、腰膝酸软)的变化情况;治疗前后中医次症的变化;治疗前后E2、FSH、LH、P、PRL、T值的变化;B超检查治疗前后黄体期子宫内膜的厚度;观察药物的不良反应。
结果:1.总疗效:两组治疗后总疗效比较无明显差异(P>0.05),治疗组总有效率为80.0%,对照组总有效率为76.6%。说明毓麟珠加减与妇科再造胶囊疗效相当。2.两组患者治疗前后中医证候积分:两组治疗后与治疗前比较有明显差异(p<0.05),治疗后两组间比较无明显差异(P>0.05),说明两组均能改善临床症状。单项症状方面比较方面:治疗组在改善腰酸酸软、小腹冷痛方面优于对照组(P<0.05),在改善其他临床症状疗效相当(P>0.05)。3.性激素改善情况:两组E2、FSH、LH、P、PRL、T治疗前与治疗后无明显差异(P>0.05),组间治疗后E2、FSH、LH、P、PRL、T水平相比无明显差异(P>0.05)。说明治疗组与对照组对E2、FSH、LH、P、PRL、T影响不大。4.子宫内膜厚度:两组治疗后与治疗前比较均有明显差异(P<0.05),组间比较无明显差异(P>0.05),说明两组均可使子宫内膜恢复正常范围,且疗效相当。5.停药3个月后随访:两组停药后中医证候积分比较有明显差异(P<0.05),表明治疗组毓麟珠加减方在改善肾虚型月经过少的临床症状及体征优于对照组。6.服药安全性高,60例患者在治疗期间均未出现不良反应。
结论:本研究立足于肾虚是月经过少的主要病机,以“虚则补之”为原则,以具有补肾填精、养血调经功效的毓麟珠加减方治疗肾虚型月经过少的总有效率为80.0%,研究表明本方可以增加月经量、行经时间,改善肾虚型临床症状及体征,增加子宫内膜的厚度,改善临床症状具有持续性,对E2、FSH、LH、P、PRL、T水平影响不大,因此值得临床推广使用。
方法:1.选取贵阳中医学院第一附属医院2017年1月-2017年12月妇科门诊患者,将符合纳入标准的肾虚型月经过少的患者60例作为研究对象,按就诊先后顺序随机分为治疗组(毓麟珠加减)及对照组(妇科再造胶囊)各30例。2.服药方法:治疗组:毓麟珠加减方中药内服,1日1剂,每日2次。对照组:妇科再造胶囊口服,6粒/次,2次/日。均于月经周期第5天开始服用,服药20天为1个疗程,连续用三个月经周期,服药期间禁食生冷、辛辣刺激、油腻食物。3.观察两组治疗前后主症(月经量、经期、经色、经质、腰膝酸软)的变化情况;治疗前后中医次症的变化;治疗前后E2、FSH、LH、P、PRL、T值的变化;B超检查治疗前后黄体期子宫内膜的厚度;观察药物的不良反应。
结果:1.总疗效:两组治疗后总疗效比较无明显差异(P>0.05),治疗组总有效率为80.0%,对照组总有效率为76.6%。说明毓麟珠加减与妇科再造胶囊疗效相当。2.两组患者治疗前后中医证候积分:两组治疗后与治疗前比较有明显差异(p<0.05),治疗后两组间比较无明显差异(P>0.05),说明两组均能改善临床症状。单项症状方面比较方面:治疗组在改善腰酸酸软、小腹冷痛方面优于对照组(P<0.05),在改善其他临床症状疗效相当(P>0.05)。3.性激素改善情况:两组E2、FSH、LH、P、PRL、T治疗前与治疗后无明显差异(P>0.05),组间治疗后E2、FSH、LH、P、PRL、T水平相比无明显差异(P>0.05)。说明治疗组与对照组对E2、FSH、LH、P、PRL、T影响不大。4.子宫内膜厚度:两组治疗后与治疗前比较均有明显差异(P<0.05),组间比较无明显差异(P>0.05),说明两组均可使子宫内膜恢复正常范围,且疗效相当。5.停药3个月后随访:两组停药后中医证候积分比较有明显差异(P<0.05),表明治疗组毓麟珠加减方在改善肾虚型月经过少的临床症状及体征优于对照组。6.服药安全性高,60例患者在治疗期间均未出现不良反应。
结论:本研究立足于肾虚是月经过少的主要病机,以“虚则补之”为原则,以具有补肾填精、养血调经功效的毓麟珠加减方治疗肾虚型月经过少的总有效率为80.0%,研究表明本方可以增加月经量、行经时间,改善肾虚型临床症状及体征,增加子宫内膜的厚度,改善临床症状具有持续性,对E2、FSH、LH、P、PRL、T水平影响不大,因此值得临床推广使用。