目的：本研究通过观察冬令服用补肾膏方干预临床亚健康状态肾阳虚证肾阴虚证总体有效率，以及症状分级量化积分比较，客观评价冬令服用补肾膏方对亚健康状态肾阳虚证肾阴虚证的干预效果，以求为冬令膏方防治亚健康状态提供临床资料。方法：将冬令期间就诊，并且根据中华中医药学会2006年发布的《亚健康中医临床指南》（ZYYYXH/T2-2006)对亚健康的诊断标准以及2002年中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》对肾阳虚证肾阴虚证的诊断标准，确诊为亚健康状态肾阳虚证肾阴虚证患者87名随机分为补肾膏方组（61例)和空白对照组（26例）。补肾膏方组予补肾膏方于冬令开始一个月规律服用，每次20ml，每日3次，观察时间持续3月。根据中医辨证分型为肾阳虚证、肾阴虚证，分别使用补肾膏方1号、补肾膏方2号，并嘱生活、饮食、起居要有规律。空白对照组不予处理，嘱生活、饮食、起居要有规律。通过观察两组患者主要症状疗效比较以及不同中医证型疗效比较，评价补肾膏方干预效果。结果：1.补肾膏Ⅰ号方组与空白对照Ⅰ组、补肾膏Ⅱ号方组与空白对照Ⅱ组患者在性别、年龄方面无显著性差异（P>0.05),具有可比性。2.干预前组间比较：两组中医症状总积分无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。干预后组间比较：两组中医症状的总积分，补肾膏Ⅰ号方组与空白对照Ⅰ组间存在非常显著性差异（P<0.01）,补肾膏Ⅱ号方组与空白对照Ⅱ组间存在差异(P<0.05),综合可说明补肾膏方组优于空白对照组。干预前与干预后：两组中医症状的总积分组内比较，空白对照Ⅰ组干预前后存在差异（P<0.05），空白对照Ⅱ组干预前后无显著性差异，补肾膏方组干预前后均存在非常显著性差异(P<0.01)。由此说明，补肾膏方组干预后优于干预前，空白对照Ⅰ组干预后优于干预前，空白对照Ⅱ组干预前后无差异。3.补肾膏Ⅰ号方组总有效率为82.76%,空白对照Ⅰ组总有效率为25.00%，两组总有效率相比有显著性差异（P<0.05)。补肾膏Ⅱ号方组总有效率为75.00%，空白对照Ⅱ组总有效率为21.43%，两组总有效率相比有显著性差异（P<0.05）。综合可表明补肾膏方组有效率均优于空白对照组。结论：补肾膏方是干预亚健康状态肾阳虚证肾阴虚证的有效手段。冬令服用补肾膏方为干预亚健康状态提供了安全、有效、便捷的途径，值得临床广泛推广。