生物可吸收支架治疗STEMI的疗效及安全性研究

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目的:选择确诊为单支血管病变的STEMI患者,行经皮冠状动脉介入治疗(PCI),术中分别植入NeoVasTM生物可吸收冠脉支架和Firebird2TM药物洗脱支架,比较两者1年后的疗效及安全性,为PCI治疗方案的优化和支架的选择提供循证支持。方法:NeoVasTM试验组选择玉林市第一人民医院2019年11月至2020年3月单支血管病变的符合入组条件且不符合所有该研究排除标准的34例行NeoVasTM生物可吸收支架(BRS)植入术的急性ST段抬高型心肌梗死(简称为STEMI)的患者,在同一时期符合上述入组条件和并除外排除标准的行PCI术并在手术中置入Firebird2TM金属药物洗脱支架的患者41例作为对照组,对所有病例定期电话和门诊随访观察1年,并在随访1年后嘱咐患者返院复查冠脉造影,收集患者入院时文字病例资料、抽血结果、影像资料,收集患者出院后门诊随访文字病例资料、抽血结果、随访结果,收集1年后返院入院病例(冠脉造影复查)资料、血生化结果、影像结果,通过以上资料的分析,对返院随访的不同患者的不同心血管不良事件(血栓形成、靶病变再次血运重建、恶性心律失常、再发心绞痛、心源性死亡、支架内再狭窄、心肌酶升高、心衰情况等)的发生率展开对比与评估,对置入NeoVasTM生物可吸收支架(BRS)后1年患者的相关生化参数(血肌酐、血小板计数、白细胞计数、血脂等)变化状况进行观察。结果:(1)NeoVasTM支架组和Firebird2TM支架组的患者均没有手术相关的并发症(术中或术后冠脉穿孔、术中或术后支架脱落等)发生;(2)随访阶段,纳入观察的患者全部没有出现恶性心律失常、血栓形成等心血管不良事件(MACE),支架内再狭窄、心力衰竭、心肌酶异常、再发心绞痛、靶病变再次血运重建发生率组间比较无统计学意义,P>0.05;(3)术后ST段(即刻、24h、5d)回落率组间对比无统计学意义,P>0.05;术后1年左室射血分数及其舒张末径对比结果组间比较无统计学意义,P>0.05;(4)置入后1年心肌酶谱异常、转氨酶异常、血小板数目、红(白)细胞数目异常、置入后1年血肌酐异常及血脂异常发生率组间比较无统计学差异。结论:在单支血管病变的急性ST段抬高型心肌梗死患者行支架植入术1年后,NeoVasTM组与Firebird2TM组冠脉支架的疗效及安全性无明显差异。
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