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目的:了解针灸治疗脑卒中后吞咽障碍临床随机对照试验报告可信度,比较针灸疗法和非针灸疗法之间疗效和饮水试验评分的差异,为针灸治疗脑卒中后吞咽障碍提供循证医学证据。方法:评价针灸治疗脑卒中后吞咽障碍(Post-stroke Dysphagia,PSD)的临床随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)文献质量,采用国际公认的随机对照试验报告统一标准 CONSORT 2010 声明(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT声明)评价报告质量,其中干预措施则采用针灸临床试验国际标准STRICTA 5(Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA 5)进行评价。根据检索策略共检索到文献929篇,包含中文数据库916篇(万方学术期刊全文数据库623篇,维普期刊全文数据库116篇,中国期刊全文数据库177篇)、英文数据库13篇(PubMed数据库7篇,Embase数据库7篇)。通过剔除重复文献、排除不同针法之间的研究、非针灸有效性研究、非卒中所致吞咽障碍研究、非随机对照试验、个案报导等文献,最终纳入文献质量评价文献206篇。根据CONSORT和STRICTA评分标准选出文献质量较高的文献进行Meta分析,以了解单纯应用针刺治疗、针刺结合药物治疗、针刺结合康复治疗及针刺结合物理疗法与非针刺疗法之间的疗效差异。结果:文献质量评价提示:针灸治疗PSD文献质量总体水平较差,未达临床随机对照试验标准。在盲法的使用、随机隐匿机制的阐释、不良事件的统计、随访流程图的绘制、样本量的评估以及意向性分析方面有待提高。根据CONSORT声明各条目依从性的比例按照高低依次为:干预措施(99.0%)、背景与目的(98.5%)、标题与摘要(98.5%)、疗效标准(85.0%)、受试者标准(84.5%)、统计学方法(82.5%)、招募时间(77.2%)、结局指标(72.3%)、纳入排除标准(58.7%)、随机方法(39.3%)、基线数据(27.2%)、结局和估计值(24.2%)、不良事件(9.2%)、流程图(5.8%)、讨论(5.3%)、试验设计(3.9%)、分配隐藏机制(3.3%)、盲法(3.3%)、样本量(2.4%)、意向性分析(1.0%)和辅助分析(0%)。针刺干预措施相对较为完善,在针刺细节方面基本做到临床上可以复制,但完全按照STRICTA标准描述针刺细节的文献仍在少数,对“治疗场所的解释”、“治疗师背景”、“对照措施的合理性”也少有阐释。针刺干预措施STRICTA标准依从性的高低依次为:使用穴位名称(97.6%)、治疗单元数(92.2%)、治疗单元频数以及持续时间(90.8%)、留针时间(83.0%)、针刺刺激方式(78.2%)、插针深度(78.2%)、针刺治疗的理由(66.0%)、针刺反应(68.0%)、精细描述对照措施(64.1%)、针刺治疗类型(42.2%)、单元插针数目(32.0%)、说明何种治疗做了变动(22.3%)、针具类型(20.9%)、引用资料说明对照措施的合理性(13.1%)、治疗场所和相关信息(3.9%)和治疗师的背景(1.0%)。Meta分析结果提示针刺治疗效果优于非针刺疗法。各亚组分析显示:单纯针刺疗法优于单纯康复、西药、物理治疗;针刺联合康复治疗疗效优于单纯康复治疗;针刺结合西药或中药治疗优于单纯药物治疗;针刺结合电刺激或吞咽治疗仪优于单纯物理治疗。饮水试验定量Meta分析结果指出,针刺治疗改善饮水试验评分优于非针刺疗法。但纳入文献偏倚评估显示大多文献无法精确评估偏倚来源,影响Meta分析结果可靠性。结论:本研究证实针刺治疗卒中后吞咽障碍疗效和饮水试验评分均优于非针刺疗法,但本次纳入针灸治疗卒中后吞咽障碍的RCT报告质量整体不高,使Meta分析结果值得进一步推敲。日后针灸治疗卒中后吞咽障碍的RCT文献应严格按照CONSORT和STRICTA指南进行设计与报导,尤其需要注意总体评分较低的环节。