目的：客观评价米氏内科流派加味芪丹生脉饮对2型糖尿病（气阴两虚兼血瘀证）的治疗效果，并对其安全性加以评估。　　方法：按随机分组原则把符合纳入标准的2型糖尿患者分为治疗组及对照组，每组各36例。治疗组在观察过程中未规律服用中药者3例，资料不全者2例、失访1例，对照组因资料不全脱落6例。最终入选60例，每组各30例。治疗组坚持基础治疗，同时口服加味芪丹生脉饮和西药治疗，对照组坚持基础治疗，同时口服生脉饮和西药治疗。两组疗程均为8周。对两组患者治疗前后临床症状、血流变、血糖、血脂各项指标进行观察，采用SPSS20.0统计软件包做统计学处理，计量资料釆用t检验，计数资料用x2检验，不符合正态分布的则用秩和检验。　　结果：（1）在改善疾病综合疗效方面，治疗组显效4例，有效20例，无效6例，总有效率80%，对照组显效1例，有效16例，无效13例，总有效率56.67%，经秩和检验，提示治疗组的疗效优于对照组。（2）在单项临床症状改善方面，治疗组对神疲乏力、口干多饮、盗汗、自汗、心悸、五心烦热、肢体麻木、刺痛、痛有定处症状改善明显，P<0.05；对照组对神疲乏力、盗汗、自汗症状也有明显改善，P<0.05；组间比较，治疗组对口干多饮、五心烦热、心悸、肢体麻木、刺痛、痛有定处症状比照组改善明显，P<0.05；说明加味芪丹生脉饮对气阴两虚证及血瘀证的症状均有明显改善，生脉饮仅对气阴两虚证的症状有明显改善。在总临床证候改善方面，治疗组的临床症状积分为17.87±2.27分，较治疗前显著降低，P<0.01，对照组的临床症状积分为19.43±2.28分，较治疗前降低明显，P<0.05；组间比较，则以治疗组积分下降更为明显，优于对照组，P<0.01，有显著性差异。可见，加味芪丹生脉饮在改善2型糖尿病气阴两虚兼血瘀证的临床症状方面要优于生脉饮。（3）治疗组治疗后全血粘度低切、全血粘度高切、血浆粘度较治疗前有较明显改善，P<0.05；对照组治疗后全血粘度低切、全血粘度高切、血浆粘度较治疗前改善不明显，P>0.05；组间比较，P<0.05，提示治疗组血流变改善程度均优于对照组。（4）治疗组空腹血糖、餐后2小时血糖，糖化血红蛋白较治疗前稍有下降，但P>0.05，无显著性差异；对照组空腹血糖、餐后2小时血糖，糖化血红蛋白均有下降趋势，P>0.05，无显著性差异；组间比较，P>0.05，治疗组降糖效果与对照组相当。（5）治疗组TG、TC、LDL较治疗前有所下降，但P>0.05，无显著性差异；对照组经治疗后，TG、TC、LDL有一定改善，但P>0.05，无明显差异；组间比较，治疗组的血脂下降幅度和对照相当，P>0.05，无显著性差异。（6）安全性指标未发现明显变差者，治疗前后的安全性指标基本相同，未发现指标明显下降者，可以说明芪丹生脉饮有很好的安全性。（7）经观察，两组均未出现不良反应。　　结论：加味芪丹生脉饮对2型糖尿病（气阴两虚兼血瘀证）具有良好的治疗效果且安全性较高，具有很好的临床应用价值。