Ⅳ期胃癌DOX或DOS方案一线化疗后卡培他滨或S-1维持治疗的比较

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目的:
  Ⅳ期胃癌患者经DOX或DOS方案一线化疗后,若疾病无进展,一般后续接受观察随访,直至疾病进展后给予二线化疗.基于维持治疗在肠癌等其它晚期实体瘤的疗效,本研究回顾性收集Ⅳ期胃癌患者经DOX或DOS方案一线化疗后接受卡培他滨或S-1维持治疗的患者,分析和探讨Ⅳ期胃癌一线化疗后维持治疗的疗效及安全性.
  方法:
  本研究纳入2016年9月至2018年2月期间已在我院行DOX(多西紫杉醇+奥沙利铂+卡培他滨)方案或DOS(多西紫杉醇+奥沙利铂+S-1)方案一线化疗的40例Ⅳ期胃癌(Gastric Cancer,GC)患者,根据其一线化疗完成后是否继续接受了单药卡培他滨或S-1维持化疗,将40例患者分为维持组和对照组.维持组:DOX或DOS一线方案化疗后复查无疾病进展,随后接受了卡培他滨1000mg/m2,口服,2次/d,d1~d14,21 d为1个周期或替吉奥1)体表面积(S)≤1.25m2,40 mg/次;2)S=1.25~1.5 m2,50 mg/次;3)S≥1.5 m2,60 mg/次,口服,2次/d,d1~d14,21 d为1个周期的方案维持化疗.对照组:一线化疗后未继续维持化疗,定期入院复查,并接受了最佳支持治疗.研究目标:客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和不良反应(AE).对患者的各项临床资料进行仔细整理,做回顾性分析,所有的数据采用SPSS 21.0进行统计,若P<0.05,即为差异具有统计学意义.
  结果:
  (1)两组患者的临床基线特征无明显不同,维持组的ORR为35.0%,DCR为70.0%,对照组的ORR为10.0%,DCR为40.0%,与对照组比较,维持组患者的ORR、DCR均明显增高,但P值均大于0.05,差异不具备统计学意义.
  (2)维持组的中位PFS为8.81个月(95%CI为5.48~12.14个月),对照组为6.10个月(95%CI为5.35~6.85个月),维持组的中位PFS较对照组延长,且差异具有统计学意义(P<0.0001).
  (3)维持组的中位OS为12.85个月(95%CI为12.43~13.27个月),对照组为11.34个月(95%CI为10.28~12.40个月)(P=0.001).
  (4)维持组的不良反应主要是骨髓抑制、胃肠道反应、手足综合征和口腔黏膜炎.大部分毒副反应介于Ⅰ、Ⅱ级之间,没有Ⅳ级不良反应和化疗相关性的死亡.
  结论:
  Ⅳ期胃癌患者经DOX或DOS一线方案化疗后续贯卡培他滨或替吉奥维持治疗,与最佳支持治疗相比,无疾病进展生存期和总生存期得到改善,且毒副反应可以耐受,虽然客观缓解率、疾病控制率有所提高,但没有统计学上的显著差异.
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