论文部分内容阅读
目的:本课题拟研究芍术健胃颗粒临床应用的安全性,并客观评价其治疗肝胃不和型CSG的临床有效性,为其后续在临床的推广使用提供有力依据。方法:参照2017年版的《中国慢性胃炎诊治共识意见》以及“中药新药治疗慢性胃炎的临床研究指导原则”,并结合中医辨证标准筛选病人,患者均为2018年6月至2019年3月期间上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院消化内科的住院及门诊病例,共90例,男性36例,女性54例。采取随机数字表法,将患者分为两组,其中治疗组60例、对照组30例。对照组予以口服奥美拉唑肠溶胶囊(奥克20mg),每日晨起空腹口服一次,每次一粒,治疗组予以口服芍术健胃颗粒,每日早晚餐后一次,每次一袋(9g),连续服药八周。治疗期间每两周随访一次,记录各项临床症状积分及中医证候积分改善情况,治疗前后分别记录SF-36评分情况并进行安全性指标监测。最后运用统计学分析,对比研究两组患者治疗前后在中医证候积分、各项临床症状积分及SF-36评分上的变化情况以及治疗前后的相关安全性指标,以期客观评价芍术健胃颗粒治疗肝胃不和型CSG的临床有效性和安全性。结果:两组患者在治疗前,组间各项临床症状积分、中医证候积分及SF-36评分差异均无统计学意义(P<0.05),完成连续八周治疗后,通过评价患者证候积分的改善情况,得出治疗组显效率达80.0%,对照组显效率为50.0%。治疗组在改善证候积分上较对照组更优(P<0.05),同时,治疗组在针对多项临床症状,如胃脘或胁肋胀满、口干、情志抑郁、嗳气、叹息、喜温食等上的疗效亦显著优于对照组(P<0.05)。统计分析治疗前后的SF-36评分结果显示,治疗组在躯体健康、躯体疼痛及情绪角色功能、总体健康等四个维度上的改善情况均较对照组更优(P<0.05)。结论:芍术健胃颗粒临床应用安全性良好。其临床疗效较对照组更佳,能更有效地改善肝胃不和型CSG患者的中医证候及生存质量,值得进行更深入地临床研究及推广使用。