目的：观察德生丹治疗肾虚肝郁证未破裂卵泡黄素化综合征不孕症患者的临床疗效，并从其临床排卵率、妊娠率、HCG日血清雌二醇(E2)、促黄体生成素水平(LH)、排卵一周后(P)、中医证候积分等临床指标进行分析，探讨德生丹对肾虚肝郁证未破裂卵泡黄素化综合征不孕症患者的临床疗效，分析其作用的机理。
　　方法：将符合入选条件的98例患者随机分为治疗组与对照组各49例。治疗过程中共脱落4例，最终94例患者完整参加本研究，其中治疗组47例，对照组47例。治疗组采用口服中药德生丹+肌肉注射人绒毛膜促性腺激素(HCG)，对照组采用肌肉注射人绒毛膜促性腺激素(HCG)，两组研究对象均连续观察三个周期，共12周。在治疗前后分别测量HCG日血清E2、LH水平及排卵一周后P、中医证候积分等数值，并进行统计学分析。
　　结果：①激素水平比较：治疗组HCG日E2治疗前后比较明显升高，P1＜0.05，对照组HCG日E2治疗前后比较改善不明显，P2＞0.05，两组治疗后对比P＜0.05，治疗前后差值对比P＜0.05，治疗组优于对照组。两组HCG日LH水平均有所提高，治疗组治疗前后比较P1＜0.05；对照组治疗前后比较P2＜0.05，两组治疗后对比P＜0.05，治疗前后差值对比P＜0.05，治疗组优于对照组。两组排卵一周后P水平均有所提高，治疗组治疗前后比较P1＜0.05；对照组治疗前后比较P2＜0.05，两组治疗后对比P＜0.05，治疗前后差值对比P＜0.05，治疗组优于对照组。②中医证候积分比较：治疗后两组证候积分较前均有所下降，治疗组治疗前后比较P1＜0.05；对照组治疗前后比较P2＜0.05，两组治疗后对比P＜0.05，治疗前后差值对比P＜0.05，治疗组对中医证候积分的改善优于对照组。③中医证候疗效比较：两组中医证候总有效率经x2检验比较，P＜0.05，有统计学意义；等级疗效经秩和检验比较，P＜0.05，治疗组优于对照组。④两组西医疗效比较：西医总有效率经χ2检验比较P＜0.05，有统计学意义；等级疗效经秩和检验比较，P＜0.05，治疗组优于对照组。⑤治疗后两组排卵率经x2检验比较P＜0.05，治疗组排卵率63.08%，对照组排卵率37.78%，治疗组的排卵率明显优于对照组。⑥治疗后两组妊娠率经x2检验比较P＜0.05，治疗组妊娠率36.17%，对照组妊娠率17.02%，治疗组的妊娠率明显优于对照组。
　　结论：德生丹联合HCG可以明显提高未破裂卵泡黄素化综合征不孕症(肾虚肝郁证)患者的排卵率、妊娠率；可提高HCG日LH、E2及排卵一周后P激素水平，并改善患者的临床症状。治疗过程安全，无不良反应，德生丹对于未破裂卵泡黄素化综合征不孕症患者的治疗有效。