目的:观察温经化瘀通络方的临床疗效和安全性,探索中医治疗化疗后周围神经损伤的有效方药,同时开展动物实验,对温经化瘀通络方改善化疗后周围神经病变的作用机制进一步探究。方法:1)临床部分:采用随机对照临床研究的方法,收集合格病例共76例,治疗组和对照组各38例。治疗组为温经化瘀通络方中药内服,对照组为甲钴胺片口服。比较两组治疗前中后周围神经毒性分级和症状评分、肌电图测定神经传导速度、疼痛评分、炎症相关细胞因子（IL-6、TNF-α）、生活质量（FACT/GOG-Ntx、EORTC、KPS）评分、中医临床证候积分的变化情况。2)实验部分:将30只成年雌性SD大鼠均分到空白对照组、紫杉醇组、紫杉醇+中药组共3组中,紫杉醇组、紫杉醇+中药组两组大鼠于实验d1、d4、d7以8mg/kg的剂量腹腔注射紫杉醇,共3次。同期紫杉醇+中药组每日予温经化瘀通络方颗粒剂调配后0.1g/ml中药灌胃。空白对照组每日予相同容量0.9%NS腹腔注射持续7天。于d0、d2、d4、d6、d8、d10各项操作前测定各组大鼠疼痛阈值、机械痛觉敏感度和冷温度觉敏感性。造模成功后对各组大鼠坐骨神经传导速度进行测定。实验开始后第10天处死大鼠,取材,观察坐骨神经及背根神经节镜下结构,通过免疫组化法检测大鼠脊髓CCL2表达量,Western blot法测定CCL2、TLR4蛋白含量。结果:临床研究:1)温经化瘀通络方组相较对照组能显著降低CIPN发生率及严重程度,周围神经分度缓解率分别为89.47%vs57.89%;2)温经化瘀通络方能更有效地降低患者神经症状TNS评分;3)温经化瘀通络方组治疗2月后感觉神经、运动神经传导速度均较治疗前提高;4)温经化瘀通络方可有效减轻化疗后周围神经病变引起的疼痛,治疗2月后治疗组疼痛缓解率显著高于对照组（68.42%vs47.37%）;5)温经化瘀通络方可有效降低血液中TNF-α、IL-6水平;6)温经化瘀通络方可提升患者FACT/GOG-Ntx量表评分;治疗组EORTC量表中总体健康状况、躯体及情绪功能模块评分均高于对照组,疼痛模块低于对照组;温经化瘀通络方可有效提高患者KPS评分,提升总体生活质量。7)温经化瘀通络方可显著提高中医证候积分,降低化疗后周围神经病变相关中医症状的发生率。实验研究:1)温经化瘀通络方可明显降低紫杉醇作用后周围神经毒性模型大鼠机械性痛觉敏感,缓解大鼠的冷刺激过敏反应。2)温经化瘀通络方可修复化疗后坐骨神经的损伤,提高大鼠的坐骨神经传导速度。3)温经化瘀通络方可防止背根神经节及坐骨神经中细胞核仁固缩变性,保护神经节及神经纤维形态及功能。4)温经化瘀通络方可下调大鼠脊髓中CCL2的表达,抑制TLR4蛋白的合成,减轻周围神经炎性反应。结论:温经化瘀通络方可显著降低CIPN发生率及严重程度,改善周围神经症状,提高神经传导速度,有效减轻化疗后周围神经病变引起的疼痛,提高患者生活质量,降低炎性因子TNF-α、IL-6水平,显著提高中医证候积分,且不良反应少,安全性佳。进一步实验研究表明温经化瘀通络方可显著缓解紫杉醇诱导化疗后周围神经病变大鼠的行为学改变,保护背根神经节及坐骨神经形态及功能,恢复坐骨神经传导速度,其机制可能与下调脊髓组织中CCL2表达,干扰TLR4蛋白信号通路,减轻炎症免疫级联反应有关。