【摘 要】
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背景:引产在产科领域的应用越来越普遍。药物性或机械性的两大类方案均可被用于引产。球囊导管便是一种非常重要的机械性干预手段,又可分为单球囊和双球囊两种。目前,专门为引产所设计的双球囊,在引产效果、效率、安全性和分娩满意度这几大方面是否优于单球囊仍存在争议。对引产方法之间差异的了解,特别是对机械性促宫颈成熟方法的研究,有助于指导临床实践,并可进一步探索机械性引产的机制,最终促进产科医师对最佳引产方法的
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背景:引产在产科领域的应用越来越普遍。药物性或机械性的两大类方案均可被用于引产。球囊导管便是一种非常重要的机械性干预手段,又可分为单球囊和双球囊两种。目前,专门为引产所设计的双球囊,在引产效果、效率、安全性和分娩满意度这几大方面是否优于单球囊仍存在争议。对引产方法之间差异的了解,特别是对机械性促宫颈成熟方法的研究,有助于指导临床实践,并可进一步探索机械性引产的机制,最终促进产科医师对最佳引产方法的认识和理解。方法:基于PICOS（P:研究对象;I:干预措施;C:比较组;O:结局;S:研究类型）原则,完成研究设计和检索表达式构建,全面检索Pub Med,EMBASE,OVID,Web of Science,CENTRAL（Cochrane Central Registry of Controlled Trials,Cochrane临床对照试验中心注册数据库）,Clinical Trial.gov以及CDSR（Cochrane Database of Systematic Reviews,Cochrane系统评价数据库）数据库中,发表时间截止到2018年2月14日,并与研究目的相关的随机对照试验（randomised controlled trial,RCT）。本研究的主要结局为剖宫产率,次要结局主要关注两种球囊的引产效果、效率、安全性和分娩满意度。在分析过程中,根据具体情况选用固定效应模型或随机效应模型,并计算相对危险度（relative risk,RR）或均数差（mean difference,MD）及其相应的95%置信区间（confidence interval,CI）。所有的统计分析均通过Rev Man（Review Manager）5.3版软件完成。结果:通过各大数据库共检索到1326项文献记录,其中,共有7项RCT（1159名产妇）被纳入最终的分析。两种球囊干预组之间,主要结局（剖宫产率）无显著差异（RR=0.88,95%CI:0.65-1.2,P=0.43）;所有次要结局,也无显著的组间差异。然而,部分结局中仍存在试验间的异质性。结论:两种球囊用于引产,在效果、效率、安全性和满意度方面均无显著差异;而单球囊相比于双球囊,可能具有更佳的成本效益。
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