研究目的:调查女性乳腺良性结节发病的相关影响因素及中医症状,初步探讨乳腺良性结节可能的发病原因和中医证候分布规律,为预防和治疗本病提供科学依据。研究方法:1.女性乳腺良性结节相关影响因素研究通过病例对照研究,纳入北京市多家公立医院女性乳腺良性结节患者作为病例组,以性别、民族和常住地作为匹配因素,依据1:1比例配对健康查体者作为对照组,收集一般资料、月经史、婚育史、哺乳史、乳房超声检查、既往史、家族史、饮食习惯、个人生活习惯等信息,将所收集的数据录入问卷星建立信息库,利用SPSS26.0统计分析软件开展t检验或卡方检验、单因素和多因素logistic回归分析,统计分析乳腺良性结节发生的相关原因。2.女性乳腺良性结节患者中医证候分析研究采用横断面研究,纳入北京市多家医院乳腺良性结节患者进行现况调查,采集中医临床症状、舌脉等信息,将所采集的数据输入epidata建立数据库,再导入SPSS26.0统计软件进行频数频率分析、聚类分析和因子分析,总结归纳其证候分布规律。研究结果:病例组和对照组各纳入研究对象1050例。病例组平均年龄为38.47±9.13岁,对照组为32.78±8.20岁,两组研究对象在年龄、居住环境、文化程度、职业、月收入、月经周期、月经量、婚姻状况、妊娠、哺乳、流产、避孕药、促排卵药物、乳腺良性疾病家族史、饮用咖啡、食用油腻油炸食品、食用奶制品、失眠、运动、压力过大、烦躁易怒、心情不佳、乳房自检、服用激素类保健品、使用丰胸产品等方面差异具有统计学意义（P＜0.05）。在BMI、胸围、腰围、初潮年龄、绝经、痛经、经期、头胎年龄、激素替代、乳腺恶性疾病家族史、吸烟或二手烟、饮酒、食用红肉、食用鸡肉、食用水产品、食用豆类及豆制品、穿戴文胸超过10小时以及穿戴文胸过紧等方面未见统计学差异（P＞0.05）。单因素条件logistic回归分析,结果表明:年龄,人口学特征中居住环境、职业、月收入,月经情况中初潮年龄、月经周期、经量,婚育情况中婚姻状况、妊娠、哺乳、流产,激素类药物避孕药、促排卵药物,乳腺良性疾病家族史,生活习惯中经常饮用咖啡、经常食用油腻油炸食品、食用奶制品、失眠、运动,心理状态中的压力过大、烦躁易怒、心情不佳以及激素类产品的使用如保健品、丰胸产品,这些因素与乳腺良性结节的发生相关,乳房自检习惯与结节的发现有关（P＜0.05）。多因素条件logistic回归分析表明:年龄、坐式劳动和轻体力劳动职业、月收入≥2且＜4万元、婚姻状况、月经周期≤20天及≥36天、乳腺良性疾病家族史、失眠、烦躁易怒、心情不佳为乳腺良性结节发病的危险因素,而月经量少、妊娠、哺乳、经常饮用咖啡为乳腺良性结节发病的保护因素。其中,坐式工作、轻体力劳动、月收入≥2万且＜4万元、月经周期≤20天为乳腺良性结节发病相关性较大的因素。与重体力劳动相比,坐式工作乳腺良性结节发病率为其10.504倍,轻体力劳动发生率为其4.682倍。月收入≥2万且＜4万元发生乳腺良性结节的概率是＜2千元的4.141倍。月经周期≤20天是月经周期正常者患乳腺良性结节概率的9.528倍。乳腺良性结节临床特征为乳房疼痛（自发疼痛和触痛）和乳房包块;结节特征为多发,发病部位多位于双侧乳房的外侧,最大直径多在1cm以下,乳腺结节分级中BI-RADS-3级所占比重最大;发病与乳腺增生症、乳腺纤维瘤、甲状腺结节、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫内膜息肉等病史相关;既往曾行乳腺结节手术的患者占比为8.57%。系统聚类共涉及证候要素9项,其中病性证素为气滞、阳虚、痰、气虚、血瘀,病位证素为肝、肾、脾、胞宫。K-means聚类共得三类证候类型,第一类的证候为冲任失调证,第二类为痰瘀互结证,第三类为肝郁气滞证。其中所占比例最大者为肝郁气滞证,其次为冲任失调证,最小者为痰瘀互结证。因子分析证候要素的结果根据病性证素和病位证素划分分别为气滞、阳虚、痰、气虚、血瘀和肝、肾、脾、胞宫。研究结论:月经周期紊乱、失眠、烦躁易怒、心情不佳为乳腺良性结节发病的可控危险因素,而经常饮用咖啡、妊娠、哺乳、月经量少为乳腺良性结节发病的保护因素。因此,调整月经周期,保持良好的睡眠和心理状态,适量饮用咖啡、适龄生育、产后母乳喂养等可在一定程度上预防和减少女性乳腺良性结节的发生。在中医证候要素分布中,病位证素为肝、肾、脾、胞宫,病性证素为气滞、痰、血瘀、气虚、阳虚。主要的证候类型为肝郁气滞证、冲任失调证和痰瘀互结证,为本病的中医证候的规范化和标准化提供了依据。