本研究源于“教育部新世纪优秀人才支持计划(NCET-07-0522)”。目的:通过回顾性系统评价和前瞻性临床观察研究快速性心律失常阴虚火旺证患者服用滋阴降火、安神通脉方药后心电图及中医症状、体征的改变,评价滋阴降火、安神通脉方药治疗快速性心律失常阴虚火旺证的疗效及安全性。方法:1.回顾性系统评价:遵循随机、对照、重复的原则,研究结果输入计算机软件作统计分析。全面搜集有关滋阴降火、安神通脉方药治疗快速性心律失常的随机对照试验,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用Meta-分析方法统计比较相关数据。2.前瞻性临床观察:选择快速性心律失常阴虚火旺证患者60例,按照随机数表法分为试验组30例与对照组30例;试验组用复脉安神饮治疗,对照组给予普罗帕酮治疗,4周为一疗程;观察治疗后中医证候、24h动态心电图、血常规、肝肾功能、血生化的变化以及有无不良反应。结果:回顾性系统评价中8项研究被纳入7种药物的系统评价;Jadad评分结果显示1篇文章得4分,属高质量文献,其余为1分,属低质量文献;8项研究分别采用临床总有效率和中医临床症状改善中的两项或一项指标进行了疗效比较;Meta-分析结果显示心疾宁胶囊、快律宁胶囊、龟龙宁心汤、定律汤在治疗快速性心律失常和改善中医临床症状方面均有效。前瞻性临床观察显示试验组复脉安神饮在治疗快速性心律失常疗效与对照组普罗帕酮无明显差异,而在改善中医证候方面明显优于对照组,治疗前后肝肾功能和三大常规均无异常变化。结论:以滋阴降火、安神通脉立法的中药制剂治疗快速性心律失常阴虚火旺证有良好的疗效,且安全可靠,不良反应较西药少,临床值得进一步研究和推广。