目的：观察大剂量鸡内金合用中药复方治疗慢性肾脏病的临床疗效,初步探索大剂量鸡内金中医复方治疗慢性肾脏病的有效性及安全性。方法：符合受试标准的慢性肾功能衰竭患者入组,随机分为对照组(肾衰基础方)、试验组(肾衰基础方加鸡内金30g/天)。观察2组患者治疗前及治疗后肾功能、血常规、肝功能、尿常规、电解质、大便情况等方面的情况,进行综合性疗效评价和安全性评价。结果：对照组的有效率为14.29%,试验组有效率为26.92%。组间综合疗效差异无统计学意义(P>0.05)。但是,由于样本量较小,组间差异无统计学意义,不能判断大剂量鸡内金治疗慢性肾脏病的疗效。结论：大剂量鸡内金中药复方治疗慢性肾脏病,临床有效,但由于样本量较小,不能明确鸡内金治疗慢性肾脏病的疗效及安全性,仍需扩大样本量,延长随访周期,继续进行深入探索。