目的：本研究通过对西医诊断为功能性消化不良、中医诊断为痞满(脾胃虚寒证)的患者,分别采用单纯西药治疗、加味理中汤治疗、以及加味理中汤配合温胃贴内外治法联合治疗,进行疗效对比,观察加味理中汤配合温胃贴治疗功能性消化不良(脾胃虚寒证)的临床有效性和安全性。方法：选择中医诊断为脾胃虚寒证痞满,西医诊断为功能性消化不良的患者90例,按就诊的先后顺序编号,按1：1：1的比例随机分为西药对照组、中药对照组和治疗组,分别采用西药盐酸伊托必利片和泮托拉唑钠肠溶胶囊口服、加味理中汤口服、以及加味理中汤合配合温胃贴治疗,每组30例,疗程为4周,于治疗前后记录各组的中医症状积分及MTL (Motilin胃动素)值变化,并对数据进行统计及分析。结果：三组治疗前后的中医症状总积分MTL值的差异有统计学意义(P<0.05),且中药对照组及治疗组在改善中医症状总积分、MTL值以及喜温喜按、泛吐清水、纳呆、手足不温症状与西药组比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗期间,各组患者均没有出现不良反应。结论：加味理中汤配合温胃贴能有效治疗功能性消化不良脾胃虚寒证患者,安全且无副作用,值得临床推广。