论文部分内容阅读
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是滑膜关节的炎性疾病,随着病情的进展,滑膜关节受累及的程度逐渐加重,将会出现严重的关节疼痛和僵硬,致使躯体功能受到严重影响,并造成残疾。RA是一种具有极强的潜在破坏性的疾病,疾病的晚期可严重影响病人的活动功能和生活质量。RA的治疗至今仍然是全世界范围内所有风湿病学家所面临的巨大挑战。近年来,新的RA治疗药物的不断出现虽然使RA病人的治疗效果出现了前所未有的巨大变化,但由于各种原因或病人对药物的反应性不同,致使并不是所有的RA病人都能达到理想的治疗效果。因此,对于RA的治疗还在不断寻求新的治疗措施、治疗方案和治疗药物。本课题研究的目的是利用新发现的缓解病情抗风湿药(disease-modifying antirheumatic drug, DMARD)小分子化合物艾拉莫德(iguratimod)作为RA病人治疗方案中的主要抗RA药物,观察其对曾经用过其他缓解病情抗风湿药物(disease-modifying antirheumatic drugs, DMARDs)的活动性RA病人的治疗效果。本课题的主要设计方案是观察联合应用艾拉莫德和甲氨蝶呤(methotrexate, MTX)、单纯应用艾拉莫德以及单纯应用MTX对曾经用过其他DMARDs的具有活动性RA病人的治疗效果。本研究选取的RA患者的临床过程和背景特征符合1987年美国风湿病学会(American College of Rheumatology, ACR)的分类标准。所有患者均符合以下标准：超过6个压痛关节,至少4个关节肿胀,红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate, ESR)≥28mm/h或C-反应蛋白(C-reactiveprotein, CRP)水平>8.0mg/L。本研究观察了131例符合以上条件的RA病人(平均年龄46.63±10.61岁),其中男性病人24例,女性病人107例。这些病人以前均曾用过MTX或其他DMARDs.将入组的病人随机分为3组：(1)艾拉莫德+MTX组(44例)：艾拉莫德(25mg, b.i.d.,口服)+MTX(10mg, qw,口服)；(2)艾拉莫德组(38例)：艾拉莫德(25mg, b.i.d.口服)；(3)MTX组(49例)：MTX(10mg, qw,口服)。用药时间持续24w。结果显示,艾拉莫德从开始用药后4w～10w开始显现出有效的治疗效果,尽管以前对DMARDs不敏感的病人,应用艾拉莫德后也具有疗效。联合应用艾拉莫德和MTX的治疗效果优于单独应用艾拉莫德或MTX的病人,艾拉莫德与MTX联合应用并没有显著增加感染及肝损害的风险。这些研究结果表明,艾拉莫德是值得信赖的可供选择的小分子治疗药物,即使病人曾经用过DMARDs的活动性RA病人,应用艾拉莫德后也具有疗效,这是艾拉莫德的一个重要的优点,对RA治疗方案的制定又增加了一个可供选择的机会,尤其是对其他DMARDs不敏感的病人,单独应用艾拉莫德或联合应用艾拉莫德和MTX是一个有效的治疗方案。