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[目 的]了解1997年美国风湿病学会(American College of Rheumatology,ACR),2012年系统性红斑狼疮国际协作组(Systemic Lupus International Collaborating Clinics,SLICC)以及 201 9 年欧洲抗风湿联盟(European League Against Rheumatism,EULAR)与美国风湿病学会系统性红斑狼疮分类标准在玉溪市人民医院狼疮患者中的诊断情况,探讨各分类标准的诊断效能,评估2019年分类标准鉴别诊断以及疗效观察能力。[方 法]回顾收集2018年1月至2021年6月在玉溪市人民医院初诊的系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus,SLE)患者的住院资料111例;收集同时期在玉溪市人民医院初诊的非SLE患者的住院资料122例作对照。将所有患者分别按照1997年、2012年和2019年分类标准的各项指标进行填表,统计分析三个分类标准的诊断情况,包括灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值及ROC曲线等。用2019年分类标准对非SLE组中的干燥综合征(Sjogren syndrome,SS),类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)和混合性结缔组织病(Mixed Connective Tissue Disease,MCTD)患者分别进行诊断,了解SS,RA和MCTD疾病在2019年分类标准的诊断情况,并与SLE疾病进行鉴别诊断。对2021年1月至6月确诊的SLE组患者进行随访,了解其正规抗风湿治疗3个月后的情况。使用2019年的新标准比较治疗前后的评分,综合评估新标准的疗效观察能力,同时纳入2012年标准进行对照。[结果]1.1997年ACR,2012年SLICC,2019年EULAR/ACR系统性红斑狼疮分类标准的灵敏度分别是72.07%,92.79%,96.40%;特异性分别是94.26%,86.67%,88.33%;阳性预测值分别是 91.95%,86.55%,88.43%;阴性预测值分别是 78.77%,92.86%,96.36%;准确度分别是 80.49%,88.84%,91.42%;阳性似然比分别是:12.56,6.96,8.26;阴性似然比分别是:0.30,0.08,0.04;误诊率分别是:5.74%,13.11%,11.48%;漏诊率分别是:27.93%,7.21%,3.60%。ROC曲线下面积及约登指数:2019年标准>2012年标准>1997年标准。2.比较SLE组与非SLE组分别在2012年与2019年分类标准中不同指标的阳性率,发现前者“急/亚急性皮肤狼疮,口鼻部溃疡,脱发,浆膜炎,白细胞减少或淋巴细胞减少,血小板减少,抗SM抗体,抗双链DNA抗体(Anti-double-stranded DNAAntibody,dsDNA)和低补体”等指标的差异都有统计学意义(均P<0.05),其余指标的差异都无统计学意义(均P>0.05)。后者“发热,急性皮肤狼疮,溃疡,非瘢痕性脱发,浆膜炎,白细胞减少,血小板减少,低C3或(和)低C4,特异性抗体”等指标的差异都有统计学意义(均P<0.05),其余指标的差异都无统计学意义(均P>0.05)。3.SLE组与非SLE组中包括的SS组,RA组和MCTD组鉴别比较,发现四组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。进一步分析SLE组与SS组,SLE组与RA组以及SLE组与MCTD组两两间比较的结果,发现均有差异,(均P<0.05)。4.2012年和2019年分类标准随访情况比较:2012年标准治疗前平均评分(18.83±6.15),治疗后平均评分(8.42±2.94),治疗前后平均评分差值为(10.42±5.12),差值比较差异有统计学意(P<0.05);2019年标准中治疗前平均评分(17.75±6.21),治疗后平均评分(7.67±2.27),治疗前后平均评分差值(10.08±5.62),差值比较有统计学意义(P<0.05)。[结 论]1.2019年EULAR/ACR分类标准的诊断效能最好。为避免持续抗ANA检测阴性个体漏诊,可以同时使用2012年SLICC分类标准对SLE患者进行诊断。这一结论与我国2020年发布的SLE诊疗指南推荐结果一致。2.急/亚急性皮肤狼疮,低补体,特异性抗体,浆膜炎等症状在SLE患者中更具特点,当患者出现上述症状时应警惕系统性红斑狼疮可能。3.SLE与SS,RA和MCTD疾病的临床症状和实验室检查结果多有相似之处,仔细询问临床症状以及自身抗体检查有助于SLE诊断,降低误诊率。2019年EULAR/ACR分类标准有助于SLE与上述疾病鉴别,极大程度地降低了误诊的概率。4.2019年EULAR/ACR分类标准在评估疾病活动度和疗效观察上有不错的应用前景,该标准作为第一个对不同指标赋予不同权重的SLE分类标准,也许能够同时满足诊断疾病和疗效观察的双重需求。这一假设在未来仍需进行更多有价值的研究去验证。