【摘 要】
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背景:近年来药物性肝损伤（Drug-induced Liver Injury,DILI）的发病率逐渐上升,是临床药物使用过程中比较常见的严重不良反应之一,其临床发病具有一定的隐匿性,严重者可致肝衰竭甚至是死亡。目前DILI的发病机制尚未完全明确,其诊断因无特异性生物标志物而被迫采用排他性诊断,临床极易漏诊和误诊,在治疗方面西药存在诸多局限性,而中医药治疗慢性肝病具有传统优势,现代研究证实中药在保肝
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背景:近年来药物性肝损伤（Drug-induced Liver Injury,DILI）的发病率逐渐上升,是临床药物使用过程中比较常见的严重不良反应之一,其临床发病具有一定的隐匿性,严重者可致肝衰竭甚至是死亡。目前DILI的发病机制尚未完全明确,其诊断因无特异性生物标志物而被迫采用排他性诊断,临床极易漏诊和误诊,在治疗方面西药存在诸多局限性,而中医药治疗慢性肝病具有传统优势,现代研究证实中药在保肝降酶方面作用突出,因此有必要对DILI患者的临床特征进行研究分析,归纳DILI的中医病机、总结DILI的中药治疗规律,以期更好的防治 DILI。目的:综合分析DILI患者的临床特征和病机特点,挖掘治疗DILI的中医处方,研究其组方用药规律,从而为DILI的临床防治提供参考。方法:系统收集中国知网、维普、万方数据库中DILI及相关中医药治疗的临床研究文献,检索时间为数据库建库至2021年10月31日。根据纳入、排除标准筛选文献,对纳入文献进行数据提取,提取内容包括人口学特征、基础病史、用药类型、临床分型、临床表现,将有关中医处方,录入中医传承计算平台（V3.0）,对处方药物的频次、性味归经、治疗功效、核心组方规律等进行分析研究,归纳DILI的临床特征和病机特点,总结其证治规律。结果:DILI患者临床特征研究中,共纳入282篇文献,合计54029例DILI患者,男女比为1:1.062,患者平均年龄为46.68岁;发病时间上有59.95%的患者在治疗4周内出现肝损伤,有23.51%的患者在治疗8周以上出现肝损伤;在基础病史方面,以感染性疾病、消化系统疾病、心脑血管、肿瘤基础病史居多;给药方式主要以口服及静脉给药为主;临床分型分别为肝细胞型（59.57%）、胆汁淤积型（21.51%）、混合型（18.92%）;导致DILI的药物中,中药占有相当比例,中药:西药为1:2.26,西药主要为抗结核药物（22.70%）、抗生素（18.25%）、抗肿瘤药物（13.88%）、解热镇痛药（8.20%）;症状表现主要为乏力及纳差、恶心、呕吐等消化系统症状,临床体征方面主要是黄疸、发热、皮肤瘙痒等;病理学表现主要为肝细胞脂肪变性、点灶状坏死及中性粒细胞浸润;预后方面,多数患者预后良好,有5.01%的患者未愈,有1.52%的患者死亡。中医药治疗DILI应用规律研究中,共纳入中医处方128首,前十位高频中药依次为柴胡（66次）、生甘草（58次）、茯苓（53次）、茵陈（51次）、白芍（48次）、五味子（43次）、丹参（41次）、白术（34次）、当归（33次）、郁金（33次）;药性以寒、温、平为主,五味以苦、甘、辛为主,归经主要为肝、脾、肺经;药物功效以补虚类（25.59%）、利水渗湿（17.59%）、清热类（17.09%）、理气类（13.14%）、活血化瘀类（9.68%）为主;关联分析提示核心药对主要为柴胡-白芍,柴胡-茯苓,柴胡-茵陈,柴胡-茯苓-白芍,柴胡-生甘草-白芍,柴胡-白芍-白术,柴胡-茯苓-白芍-白术、柴胡-生甘草-茯苓-白芍、柴胡-生甘草-白芍-白术;聚类分析共得到6个核心处方,主要治法为疏肝健脾、清热利湿、益气活血为主。结论:导致DILI的药物中,西药主要为抗结核药物、抗生素、抗肿瘤药物。全身症状主要以乏力为主,纳差、恶心、呕吐等消化系统症状在DILI患者中十分常见,临床体征方面主要是黄疸、发热、皮肤瘙痒等。DILI的主要病理因素为湿、火热、气滞、血瘀,基本病机为肝郁脾虚、湿热瘀滞,在治疗上一般以疏肝健脾、清热利湿、益气活血为主体思路,结合患者具体情况进行辨证施治。
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