随着中国医疗卫生体制改革的不断深入，市场上对医疗器械的需求呈逐年递增的态势。预计在以后的几年里，中国将一跃成为世界上排名第二的医疗器械消耗大国。由于医疗器械的开发需耗费较长的时间，且投资成本大，标准严格等，所以其具有很大的风险性，我国医疗器械行业研发能力不足，同时，传统落后的开发模式已经无法跟上企业的发展步伐。可见，当务之急是要通过有效的方式促使国内医疗器械企业提升产品的创新能力。但是，需要思考的是，如何在研发的过程中将风险控制在最小化，这是工作人员必须要解决的重大难题。另外，笔者进行有效的研发战略研究，对于我国医疗器械产业可持续发展有着十分要的理论意义和现实意义。
　　本文运用研发战略管理的知识和方法，通过案例分析法、实地调查法等方法，以P医疗公司作为案例，结合医疗器械研发项目实例，指出其在研发项目上存在以下问题：科研项目管理不够流程化、创新研发能力有待加强、研发风险管控不足和缺乏技术合作交流等。针对以上问题，结合P公司主营产品鼻窦支架为代表的五官科植入性医疗器械特点，采用五力模型、PEST和SWOT分析国内外行业环境，针对竞争对手和P公司的科研水平而进行解析，进而构建出与该公司经营状况吻合的产品研发战略体系：明确了P公司研发战略的总体定位为改进型研发战略，即围绕可降解鼻窦支架产品，进行以对抗intersect ENT为主的产品系列升级，形成覆盖不同档次和细分疗效的品牌产品线，同时扩大呼吸道、鼻窦组织、五官科的研发领域，为“做大产品、做大品牌”提供技术支撑，配置资源对市场发展潜力进行深度挖掘，通过提高研发流程效率和产品市场的扩展。
　　在具体实施和保障上提出P公司必须进一步完善核心竞争力导向的新品研发战略实施措施，比如加快IPD创新体系平台的建设、提升总体科研管理水平、强化人才培养与引进和深化技术交流与合作等。通过建立产品研发管理机制，使客户的需求能够得到最大程度的满足，同时还有助于减少产品开发的时间成本与资金投入总额。另外，还可为行业内其他企业的产品研发提供重要的参考，进而推动整个医疗卫生领域综合竞争力的提升。