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本指南已在国际实践指南注册平台（http://www.guidelines-registry.cn/）进行注册（注册号:IPGRP-2020CN083）。目的构建中医药治疗慢性心力衰竭（chronic heart failure,CHF）的临床问题,检索并评价临床研究证据,形成相应推荐意见,完成“慢性心力衰竭中医诊疗指南”初稿。方法1临床问题的构建基于PICO原则整理现有专家共识、实践指南及相关文献,制定临床问题清单,通过专家调查形式确定研究对象及干预措施,筛选结局指标并对重要性进行排序,从而构建临床问题。2循证证据的综合评价2.1文献检索与信息提取根据临床问题清单制定检索策略,电子检索中国知识资源总库、万方学术期刊数据库、维普中文期刊数据库、中国生物医学文献数据库、Pub Med、Embase、Cochrane Library数据库,收集中医药治疗CHF临床随机对照试验,检索时间均从建库至2020年11月30日。根据纳排标准筛选文献并提取相关信息。2.2方法学质量评价采用Cochrane协作组的偏倚风险评估工具对临床随机对照试验进行方法学质量评价。2.3证据合成与分析对疗效性指标采用Rev Man 5.3软件进行数据合并,并采用Stata 15.0软件对发表偏倚进行Egger检验;对安全性指标进行描述性分析。2.4证据质量分级基于证据推荐分级的评估、制订与评价（Grade of Recommendation,Assessment,Development,and Evaluation,GRADE）系统对证据体进行质量评价及分级,分为高（A）、中（B）、低（C）、极低（D）四个等级。3推荐意见的形成通过组织专家共识会,采用名义群体法对证据体的推荐强度进行评价,推荐强度包括强推荐（I）、弱推荐（II）、暂不推荐（O）、弱不推荐（-II）、强不推荐（-I）五个选项,任何一项票数>50%或同一推荐方向下的两项总票数>70%则认为达成共识,最终成为指南推荐意见。4指南初稿的撰写按照指南编写体例的要求,完成指南初稿的撰写。结果1临床问题构建本指南将研究对象（Population,P）分为射血分数降低的心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction,HFr EF）患者和射血分数保留的心力衰竭（heart failure with preserved ejection fraction,HFp EF）患者,涉及气虚血瘀证、阳气亏虚血瘀证、气阴两虚血瘀证3类基本证型。经过专家调查,共纳入中成药（包括口服中成药和中药静脉制剂）、中药汤剂、中医康复运动、经络腧穴疗法4大类干预措施（Intervention,I）,对照措施（Comparison,C）均为西医常规治疗,及13种结局指标（Outcome,O）。基于PICO原则的临床问题概况如下:P:HFr EF和HFpEF患者;I:中医疗法联合西医常规治疗,中医疗法包括中成药（口服中成药和中药静脉制剂）、中药汤剂、中医康复运动、经络腧穴疗法（针刺、灸法、穴位敷贴）;C:西医常规治疗;O:结局指标重要性排序:明尼苏达心力衰竭生活质量量表（Minnesota living with heart failure questionnaire,MLHFQ）>中医证候>6分钟步行距离（6-minute walk distance,6MWD）>纽约心脏协会（New York Heart Association,HYHA）心功能分级有效率≈HF再住院率>B型利钠肽（brain natriuretic peptide,BNP）或N末端B型利钠肽原（N-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-pro BNP）>全因死亡率≈心源性死亡率>左室射血分数（left ventricular ejection fraction,LVEF）>左心室舒张早期二尖瓣血流峰值速度与心房收缩期二尖瓣血流峰值速度之比（E/A）或舒张早期二尖瓣血流峰值速度与舒张早期二尖瓣环血流峰值速度之比（E/e’）。2临床证据概况及质量分级纳入274篇文献,其中涉及治疗HFr EF的中成药11种（芪苈强心胶囊、芪参益气滴丸、心宝丸、参附强心丸、补益强心片、参附注射液、心脉隆注射液、生脉注射液、黄芪注射液、注射用益气复脉冻干、参麦注射液）、中药汤剂9种（补阳还五汤、炙甘草汤、生脉散合血府逐瘀汤、炙甘草汤合血府逐瘀汤、真武汤、苓桂术甘汤、五苓散、真武汤合血府逐瘀汤、真武汤合桃红四物汤）、中医康复运动2种（太极拳、八段锦）;治疗HFp EF的中成药5种（芪苈强心胶囊、芪参益气滴丸、参附注射液、心脉隆注射液、参麦注射液）、中药汤剂5种（养阴舒心方、真武汤、苓桂术甘汤、五苓散加味、苓桂术甘汤合血府逐瘀汤）、中医康复运动2种（太极拳、八段锦）;治疗CHF的经络腧穴疗法（针刺、灸法、穴位敷贴）14种。共形成48条证据体,其中中质量等级（B）5条,低质量等级（C）33条,极低质量等级（D）10条。3推荐意见形成形成推荐意见33条,其中强推（I）6条,弱推荐（II）27条。4指南初稿撰写CHF的辨病和辨证分型标准引用《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》。4.1中医药治疗HFr EF推荐意见1)气虚血瘀证中药汤剂:补阳还五汤（II C）;口服中成药:芪参益气滴丸（I B）;中药静脉制剂:黄芪注射液（II C）;中医康复运动:八段锦（II C）或太极拳（II D）。2)阳气亏虚血瘀证中药汤剂:真武汤（II D）或苓桂术甘汤（II C）或真武汤合血府逐瘀汤（II C）或五苓散（II C）或真武汤合桃红四物汤（II D）;口服中成药:芪苈强心胶囊（I B）,心宝丸（II B）或参附强心丸（II C）;中药静脉制剂:参附注射液（I C）或心脉隆注射液（I B）;中医康复运动:八段锦锦（II C）或太极拳（II D）;其他中医特色疗法:三伏贴（II C）。3)气阴两虚血瘀证中药汤剂:生脉散合血府逐瘀汤（II C）;口服中成药:补益强心片（II C）;中药静脉制剂:参麦注射液（II B）或生脉注射液（II C）或注射用益气复脉（冻干）（II C）;中医康复运动:八段锦（II C）或太极拳（II D）。4.2中医药治疗HFp EF的指南推荐意见1)气虚血瘀证口服中成药:芪参益气滴丸（I B）;中医康复运动:太极拳（II C）或八段锦（II C）。2)阳气亏虚血瘀证中药汤剂:真武汤（II C）或苓桂术甘汤（II D）或苓桂术甘汤合血府逐瘀汤（II C）、五苓散加味（II C）;口服中成药:芪苈强心胶囊（I C）;中药静脉制剂:参附注射液（II D）或心脉隆注射液（II C）;中医康复运动:太极拳（II C）或八段锦（II C）;其它中医特色疗法:三伏贴（II C）。3)气阴两虚血瘀证中药汤剂:养阴舒心方（II C）;中药静脉制剂:参麦注射液（II C）;中医康复运动:太极拳（II C）或八段锦（II C）。结论1.治疗CHF的中医药疗法广泛,其中以药物疗法为主包括中药汤剂、口服中成药、中药静脉制剂;以非药物疗法为辅包括太极拳、八段锦、针刺、灸法、穴位敷贴。其中,以中成药治疗HFr EF的循证证据最为丰富。2.临床专家在评价中医药疗效时,较为关注的结局指标为生活质量、中医证候、运动耐量、心功能,而对于其他替代结局指标及远期预后相关结局指标的关注相对较少。中医疗法联合西医疗效优于西医常规治疗,且安全性较好,但各药优势定位不一。3.本研究通过在全面收集并整理中医药治疗慢性心衰的临床研究证据的基础上组织专家共识会,完成“慢性心力衰竭中医诊疗指南”的制定。最终形成强推荐意见6条,弱推荐意见27条,虽然证据质量总体偏低,但专家认可度和患者接受度高。该指南的制定进一步规范了中医药在慢性心衰治疗中的合理应用。4.随着更多中医药治疗CHF的高质量临床研究证据出现,《慢性心力衰竭中医诊疗指南》需要不断更新和完善。