目的：基于2011-2012年江苏省实施高血压规范管理项目的38个社区卫生服务中心(或乡镇卫生院)收集的数据,采用社区对照试验方法,系统评价高血压规范化管理的效果,并探索影响高血压控制效果的因素。方法：采用流行病学现场调查的研究方法,以样本社区的高血压人群为研究对象,运用整群抽样的方法分为试验组和对照组,进行为期1年的干预。试验组(即规范化管理组)按照方案要求对调查对象进行系统追踪(4-12次随访),对照组(即常规医疗组)仅在基线和1年后收集两次调查资料。使用统一问卷调查研究对象的一般情况、疾病史、家族史、饮食生活行为和医疗费用,并测量身高、体重、腰围、血压等。统计学分析主要涉及统计描述、t检验、X2检验、协方差分析、logistic回归分析和多元线性回归分析。经济学评价方法采用成本-效果分析,指标为成本-效果比。结果：纳入分析的调查对象共10977人(试验组9737人,对照组1240人),研究发现：经过1年的规范化管理,试验组吸烟率和饮酒率分别降低了9.2%、7.6%,高于对照组；试验组口味偏咸者所占的比例下降了20.9%,高于对照组；试验组和对照组肥胖率均无明显变化；试验组心脑血管事件的发生率为0.4%,低于对照组；试验组收缩压和舒张压的均值分别下降了15.0mmHg、9.7mmHg,均高于对照组；试验组高血压控制率达到64.0%,较对照组显著提高；在不同随访阶段,试验组收缩压和舒张压均存在逐渐下降的趋势,但在最后一次随访时略有回升。纳入成本效果分析的调查对象共8424人(试验组7583人,对照组841人),结果显示,以血压下降值作为效果指标时,对照组的成本效果比低于试验组；以高血压控制率作为效果指标时,试验组的成本效果比低于对照组。logistic回归分析显示,影响高血压控制率的主要因素有年龄、性别、文化程度、基线高血压分级和高血压家族史等；多元线性回归分析显示,影响试验组年均直接医疗费用的主要因素有是否住院、危险分层、基线收缩压值、医疗保险类型和住院天数等。结论：①规范化管理措施对降低吸烟率和饮酒率有显著效果,对减少食盐摄入也有明显作用,但是对降低体重指数和限制脂肪摄入收效甚微。②规范化管理措施对降低血压水平、提高控制率、减少心脑血管事件的发生有显著效果。③与对照组相比,试验组例均血压控制成功成本较低,具有良好的经济学意义。④年龄大、文化程度高和参加规范化管理是高血压控制的有利因素；男性、超重/肥胖、基线高血压Ⅱ-Ⅲ级和有高血压家族史是高血压控制的不利因素。综合以上情况,高血压规范化管理有助于降低血压水平、提高控制率、减少心脑血管事件的发生,可进一步推广实施。