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研究目的:观察加味降胃镇冲汤对肝胃不和型原发性胆汁反流性胃炎的疗效及其安全性,以此评价加味降胃镇冲汤治疗胆汁反流性胃炎的临床效果,为其临床应用和进一步研究提供理论支持。方法:收集于2019年1月至2019年11月期间就诊的42例中医辨证属肝胃不和证的原发性胆汁反流性胃炎患者,将42例患者随机分成实验组与对照组,每组各21例。观察期间实验组与对照组各有1例患者因随访失联脱落,无终止病例。完成全部研究观察的患者共40例,每组各20例。实验组予以口服加味降胃镇冲汤治疗4周,对照组予以口服泮托拉唑肠溶胶囊(泮立苏)、铝碳酸镁咀嚼片(达喜)和枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)治疗4周,观察并记录患者治疗前后的症状、胃镜下胆汁反流程度等结果,运用统计学方法进行分析。结果:(1)综合疗效观察:实验组总有效率为85%,其中治愈8例,显效7例,有效2例,无效3例;对照组总有效率为70%,其中治愈3例,显效5例,有效6例,无效6例。实验组综合疗效优于对照组,差异具有统计学意义(p=0.032<0.05)。(2)中医证候疗效:实验组总有效率为95%,其中治愈9例,显效6例,有效4例,无效1例;对照组总有效率为80%,其中治愈5例,显效3例,有效8例,无效4例。实验组中医证候疗效优于对照组,差异具有统计学意义(p=0.041<0.05)。(3)胃镜疗效:实验组总有效率为85%,其中治愈8例,有效10例,无效2例;对照组总有效率为75%,其中治愈3例,有效12例,无效5例。两组胃镜疗效无统计学差异(p=0.058>0.05)。(4)症状总积分:治疗后两组症状总积分较治疗前均有改善,差异具有统计学意义(p<0.05);治疗后实验组症状总积分的改善优于对照组,差异具有统计学意义(p<0.05)。(5)单项症状积分:治疗前后相比,实验组在改善胃痛、胃胀、胁肋部不适、心烦、口干、口苦方面有统计学差异(p<0.5);治疗前后相比,对照组在改善胃痛、胃胀、恶心、心烦、口苦、反酸方面有统计学差异(p<0.5);治疗后实验组与对照组单项症状积分比较,实验组在改善胃痛、胃胀、胁肋部不适、口苦方面优于对照组(p<0.5)。(6)胆汁反流程度:实验组与对照组治疗后分别与治疗前比较,胆汁反流程度均有统计学差异(p<0.05),两组均可改善胃镜下胆汁反流程度;治疗后实验组与对照组比较,两组胆汁反流程度无统计学差异(p>0.5),两组对胆汁反流程度的改善效果相当。(7)安全性:实验组未发现明显不良反应;对照组3例出现便秘,2例出现大便次数增多。结论:加味降胃镇冲汤治疗肝胃不和型原发性胆汁反流性胃炎临床疗效较好,可显著改善患者的临床症状,在改善症状方面疗效优于对照组;可在一定程度上改善胆汁反流,但与对照组无明显差异。本研究在整个观察过程中,实验组未发现明显不良反应,说明加味降胃镇冲汤安全性良好。加味降胃镇冲汤在原发性胆汁反流性胃炎的治疗中有一定的临床价值。