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研究目的:
1.评价复律宁颗粒治疗气阴两亏型心力衰竭合并心律失常的临床疗效和安全性;
2.探索中西医结合治疗心力衰竭合并心律失常的新途径;
3.扩展复律宁颗粒的临床应用范围,为其提供新的临床应用依据。
研究方法:
按照随机对照的原则,将上海市龙华医院2012年1月~2013年3月的60例中医辨证为气阴两亏型的心力衰竭合并心律失常患者纳入前瞻性临床试验。采用随机化试验方法,利用统计软件的随机函数,产生随机分配,对符合纳入标准的患者,根据其就诊顺序及对应的随机数字决定患者为治疗组或对照组.对照组受试者予心力衰竭及心律失常西医规范化治疗.治疗组受试者在对照组治疗基础上加用复律宁颗粒,每日2次。疗程均为4周。4周后判定疗效,观察受试者心功能、六分钟步行试验、心脏彩超、心电图、动态心电图、明尼苏达心衰生活质量、中医证候等变化及用药安全性。
研究结果:
1.治疗后两组心功能疗效比较有统计学差异(P<0.05),治疗组优于对照组。
2.治疗后两组6分钟步行距离较治疗前有统计学差异(P均<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01).
3.治疗后两组心脏彩超指标射血分数、每搏输出量、左室舒张末内径与治疗前比较均无统计学差异(P均>0.05).
4.治疗后两组早搏疗效比较有统计学差异(P<0.01),治疗组优于对照组。
5.治疗后两组明尼苏达心衰生活质量与治疗前比较有统计学差异(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。
6.治疗后两组中医证候积分与治疗前比较有统计学差异(P均<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.05).
7.在治疗过程中未发现与复律宁颗粒有关的不良反应,治疗后患者血尿常规、肝肾功能未见与复律宁颗粒相关的异常.
结论:
1.复律宁颗粒能有效改善气阴两亏型心力衰竭合并心律失常患者的心功能分级,增加6分钟步行距离,改善患者心功能.
2.复律宁颗粒能有效改善气阴两亏型心力衰竭合并的心律失常。
3.复律宁颗粒能有效改善气阴两亏型心力衰竭合并心律失常的生活质量及中医证候,改善患者的临床状态。
4.复律宁颗粒在心力衰竭合并心律失常治疗方面具有鲜明的特色和良好的临床疗效,值得进一步研究与开发.