研究背景老年性黄斑变性(SMD或AMD),亦称年龄相关性黄斑变性(ARMD),目前已逐渐成为65岁以上老年人最主要的致盲原因,年龄越大,发病率越高性。在美国仅1995年就有170万AMD患者,其中10万人因此病致盲。在英国,白内障,青光眼,视神经萎缩等眼病的发病率已在逐渐下降,而AMD的发病率在过去的四十年里却增长了60%。在我国,随着现代社会物质文明、精神文明的进步,人们的生活水平也随之提高,但伴之而来的是人口老龄化的日益加剧,AMD的发病率亦有逐年上升的趋势。该病对老年人的视力损害严重,影响患者的自觉症状,同时也为患者本人和家属乃至社会带来了沉重的经济负担,以上情况已引起我国眼科学者的密切注意,并且已将本病做为眼科防盲研究的重点课题之一。目前西医对于治疗AMD一直在不断的探索过程当中,但往往因其治疗方法的副作用多、价格昂贵,导致多数患者的依从性不甚良好。近年来,对中医经方加减治疗AMD的研究日益增多,祖国医学对AMD的特殊疗效也日渐受到重视。与西医西药相比,中医中药的副作用小,综合治疗作用强,能明显改善患者的自觉症状,并且其价格低廉,越来越受到广大AMD患者的认可和接受。由于现代人们工作和生活的需要,常由各种原因导致饮食不节,脾虚失健,不能运化水湿,导致痰湿内阻,浊气上犯,或因脾气虚弱,气虚血瘀,视物昏朦,进而发为本病,故临床上脾虚湿困型老年性黄斑变性患者日益增多。研究目的本研究结合目前中医对老年性黄斑变性在病因病机方面的认识,针对脾虚湿困型老年性黄斑变性采取健脾利湿为治法,与常规西药组治疗的对照组进行比较,全面客观的评价中医中药治疗对脾虚湿困型老年性黄斑变性患者生存质量的改善和临床疗效,从而为临床上使用中医中药治疗脾虚湿困型老年性黄斑变性提供客观依据。研究方法采用前瞻性随机对照的临床研究方法,选择在2008年01月～2009年03月期间于广东省中医院珠海医院眼科门诊及住院部就诊的符合纳入标准的患者共40例(63只眼),按随机方法分为治疗组20例和对照组20例,治疗组中,男9例(16只眼),女11例(17只眼);对照组中,男9例(14只眼),女11例(16只眼)。治疗组给予中药方剂参苓白术散加减口服,对照组给予西药维生素E胶丸、维生素C片、肌苷片口服,疗程8周,对两种治疗方法在治疗前后进行视力、眼底专科检查、中医症候以及生存质量等方面的观察,随时记录治疗过程中各项评价指标的变化情况,对比各项观察结果,从而系统评价参苓白术散的临床效价,为中医精方治疗脾虚湿困型老年性黄斑变性提供客观依据。研究结果1.视力:治疗组和对照组患者的视力用药前后的差值比较,经两样本独立t检验分析,差异无统计学意义(P>0.05)。2.眼底专科检查:治疗组和对照组患者的眼底专科检查用药前后比较,经X~2检验,P>0.05,两组对照差异无统计学意义。说明中药参苓白术散对脾虚湿困型老年性黄斑变性患者眼底表现的改善与西药组相当。3.中医证候疗效:治疗组和对照组患者的中医症候改变用药前后进行比较,经X~2检验,P<0.05,两组对照差别有统计学意义,治疗组中医证候改善率明显高于对照组。说明中药方剂参苓白术散对改善脾虚湿困型老年性黄斑变性患者的中医证候有优势。4.生存质量:治疗组和对照组患者的生存质量用药前后比较,经X~2检验,P<0.05,两组对照差异有统计学意义,治疗组生存质量改善率明显高于对照组。说明中药方剂参苓白术散在改善脾虚湿困型老年性黄斑变性患者的生存质量方面有优势。研究结论1.参苓白术散在改善脾虚湿困型老年性黄斑变性患者的视力、眼底临床表现方面无明显优势。2.参苓白术散治疗脾虚湿困型老年性黄斑变性的中医症状疗效为80.0%。中医中药(参苓白术散)治疗对于脾虚湿困型老年性黄斑变性患者中医症状疗效优于常规西药治疗。3.采用参苓白术散治疗AMD与常规西药组相比可以明显提高脾虚湿困型老年性黄斑变性患者的生存质量,尤其是在情绪角色、精神心理、社会功能三方面。