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背景:慢性疲劳综合征(CFS)是临床常见的疾病之一,发病率逐年升高,严重影响患者的生活质量。针灸治疗CFS方法丰富,但由于尚且缺乏高质量的研究证据,目前针灸治疗CFS的临床疗效尚不明确。此外,其处方选穴特点及配伍规律还不够清晰,不利于最佳处方的应用和疗效的提高。目的:运用系统评价和Meta-分析的方法,评价针灸治疗CFS的临床疗效和安全性;构建CONSORT和STRICTA赋分赋权方案,详细分析针灸治疗CFS随机对照试验(RCT)的报告质量;运用数据挖掘技术分析针灸治疗CFS的选穴和配伍规律,为临床治疗及研究提供优化证据。方法:1.系统评价和Meta-分析方法:运用Cochrane系统评价方法检索Pubmed、 Embase、Cochrane library、CBM等数据库,依照纳入/排除标准进行严格筛选,运用Cochrane handbook5.1推荐的偏倚风险评估工具对最终纳入的文献进行偏倚风险评估,运用Revman5.2软件对符合标准的随机对照试验(RCTs)结果进行Meta分析,采用GRADE profiler 3.6软件对基于各结局指标证据群的质量进行评级。2.RCT报告质量分析方法:基于1996年、2001年、2010年三个版本的CONSORT,以及2001年、2010年两个版本的STRICTA,拟定各条目的赋分方案和赋权方案;对针灸治疗CFS的RCT进行文献检索和严格筛选,根据上述标准对最终纳入的文献逐条赋分、赋权;采用Microsoft Excel 2007和SPSS 21.0对各条目的加权得分进行统计分析,对针灸治疗CFS的RCT报告质量进行分析。3.数据挖掘方法:系统检索和严格筛选后,建立针灸处方数据库,运用“针灸数据挖掘系统V1.0”分析处方选穴和配伍规律。结果:1.系统评价结果:①最终纳入9篇文献,共730例患者。②毫针刺与安慰针刺对照:Chalder疲劳量表总分[WMD=-8.19,95%CI (-10.62,-5.76)],疲劳严重程度量表评分[WMD=-4.96,95%CI(-11.83,1.91)],SF-36生活质量量表总效应量[WMD=10.78,95%CI(6.01,15.55)],躯体和心理健康报告评分[WMD=-2.75,95%CI(-5.94,0.44)],VAS疼痛评分[WMD=-34.69,95%CI(-70.89, 1.51)]。③毫针刺与静脉滴注对照:Chalder疲劳量表总分[WMD=-1.93,95%CI (-2.75,-1.11)]。④电针与安慰电针对照:疲劳严重程度量表评分[WMD=-12.87, 95%CI(-15.86,-9.88)],SF-36生活质量量表总效应量[WMD=17.15,95%CI (15.54,18.76)],躯体和心理健康报告评分[WMD=-6.94,95%CI(-8.67,-5.21)], VAS疼痛评分[WMD=-11.33,95%CI(-16.56,-6.10)].⑤毫针刺与安慰针刺对照中以Chalder量表、FSS评分、SPHERE量表、SF-36为结局指标的证据质量为中级,以VAS疼痛量表为结局指标的证据质量为低级;毫针刺与静脉滴注对照中以Chalder量表为结局指标的证据质量为中级;电针与安慰电针对照中以FSS评分、SPHERE量表、SF-36、VAS疼痛量表为结局指标的证据质量为中级。⑥6项研究未提及不良事件发生情况,3项研究无不良事件。2.RCT报告质量评价结果:最终纳入34篇文献,①CONSORT评分结果:所纳入研究报告质量总平均分为133.68分(换算成百分制为40.63分),文题和摘要、引言、方法、结果、讨论、其他信息六部分平均分分别为5.38分、5.32分、3.38分、3.69分、5.67分、0.29分;②STRICTA评分结果:所纳入研究报告质量总平均分为94.39分(换算成百分之为56.86分),针刺治疗的合理性、针刺细节、治疗方案、辅助干预措施、治疗师的背景、对照或对照干预六部分平均分分别为5.25分、6.03分、9.12分、3.16分、0.15分、5.88分;③CONSORT和STRICTA分层分析结果:以“是否为2010年前发表的论文”和“是否为中文核心期刊收录论文”为分层因子的分析结果均显示差异无统计学意义(均P>0.05),以“是否为学位论文”和“是否有基金资助”为分层因子的分析结果均显示差异有统计学意义(均P<0.05)。3.数据挖掘结果:共纳入文献196篇,针灸处方218条,共使用腧穴43个,使用总频次1377次;单腧穴使用频次和支持度前五位是足三里(136/62.4%)、肾俞(92/42.2%)、脾俞(86/39.4%)、肝俞(84/38.5%)、三阴交(78/35.8%);“足三里+三阴交”在两穴配伍项集支持度最高,“三阴交→内关”在两穴配伍项集置信度最高,“足三里+三阴交+百会”在三穴配伍项集支持度和置信度均最高,“足三里+关元+肾俞+脾俞”在四穴配伍项集支持度和置信度均最高。结论:1.毫针刺在降低Chalder疲劳量表得分上优于安慰针刺和静脉滴注,在降低FSS得分、SPHERE得分、VAS疼痛得分,提高SF-36得分上优于安慰针刺;电针在降低FSS得分、SPHERE得分、VAS疼痛得分,提高SF-36得分上优于安慰电针。但其研究结果的GRADE证据等级不高,且纳入的试验较少,故该研究结论需谨慎对待。2.今后针灸治疗CFS的RCT应在随机方法及分配隐藏的实施、样本量的估算、统计学方法的运用、试验方案的调整和相关信息报告、辅助干预措施、治疗师的背景、针刺细节等方面加强报告质量;CONSORT和STRICTA赋分、赋权方案的构建使针灸干预的临床研究的报告质量评价内容更丰富、结果更精准,对完善针灸临床试验设计和报道的指导性更强。3.针灸治疗CFS以辨病取穴为主,多选用足阳明胃经、足太阳膀胱经和足太阴脾经腧穴,重视补益穴和背俞穴的使用;在配伍上以足三里穴与上述诸经腧穴配伍为基本配伍,运用表里经配穴法、交会经配穴法和三部配穴法,充分体现了从脾肾入手,重视先后二天的调理治疗CFS的学术思想。