口服中药汤剂治疗支气管扩张症疗效的系统评价及用药规律探究

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目的:1.系统评价口服中药汤剂对支气管扩张症的疗效。2.探究中药治疗支气管扩张症的用药规律。资料来源:1.系统评价:由2名系统评价员检索中国知网数据库(CNKI);中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库(VIP);万方数据库;PubMed,检索的起止日期为各数据库的建库日期至2014年1月20日为止;纳入以口服中药汤剂治疗支气管扩张症为试验组,单纯西药治疗为对照组的随机对照试验;2名系统评价员独立提取资料,若出现分歧,2人协商解决。2.聚类分析:从CNKI中搜索治疗支气管扩张症的验案处方,利用excel建立原始数据库,进行药物频次分析,对于使用的高频药物建立数据库。方法:1.系统评价:采用RevMan5.2软件对纳入的文献进行meta分析,检验异质性,并根据异质性结果选择相应的效应模型。结局的效应指标采用比值比(OR,odds ratio)或均数差(MD,mean difference),均以95%的可信区间(CI,confidence interval)表示。是否存在发表偏倚利用倒漏斗图检验。2.聚类分析:使用excel做药物频次的分析,选取频次≥10次的高频药物做频次、频率分析,及按药物功效分类。将使用的高频药物利用excel建立数据库,每个处方包括的变量(药物)均变成二值变量,如有该药物赋值为1,无则赋值为0,运用PASW Statistics18.0进行聚类分析。结果:1.系统评价:本研究共纳入16篇文献,病例1433例。对纳入的16篇文献进行疗效评价,OR值=4.28,95%CI=[3.03,6.05],Z=8.22、P<0.00001;对7篇文献关于中医咳嗽、咯痰等症状疗效进行评价OR值=3.93,95%CI=[2.29,6.75], Z=4.97、P<0.00001;参照《中药新药治疗咯血的临床研究指导原则》作疗效标准,对4研究做咯血的疗效评价,OR值=5.38,95%CI=[2.37,12.18],Z=4.03、P<0.00001;2项研究做止血时间分析,MD值(均数差)=-2.56,95%CI[-3.59,-1.54],Z=4.90、P<0.00001;其中2篇文献报道了治疗后白细胞介素-8(IL-8)改善情况,合并效应量MD值(均数差)=-9.82,95%CI[-11.71,-7.92],Z=10.14、P<0.00001。2.聚类分析:治疗支气管扩张的药物以化痰止咳平喘药、补虚药、清热药、止血药、利水渗湿药、理气药、活血化淤药、解表药最为常用。通过聚类分析,可将使用的药物分为11类。限制:1.系统评价:所纳入的文献试验方法学质量均不高。未纳入其他语种的研究,未进行手工检索,缺乏灰色文献,如未发表的数据、专题报告、政府报告和其他传统或非传统文献来源的证据。所有纳入研究的样本含量都较小,难以排除偶然性因素的影响。本研究描述有效率以症状改善为主,较少描述客观临床指标的改善,尚欠说服力。缺乏长期的随访及用药的安全性评价。2.聚类分析:更有说服力的结果需要增大纳入的处方数量。聚类分析方法本身的局限性,无法获得客观、精准、无争议的结果。结论:口服中药汤剂可有效治疗支气管扩张症;用药以清热、化痰、补虚、止血药为主,可分为11类,包括疏肝解郁、化痰止血;凉血止血;健脾化痰;清热化痰、消痈排脓;滋润肺胃;清肝利肺等。
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