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研究目的观察“逍遥散加减”对慢性乙型肝炎抗肝纤维化及抗病毒的疗效,总结名老中医学术经验。研究方法将符合纳入标准的60名患者,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各30例,治疗组采用恩替卡韦片联合“逍遥散加减方”,对照组单用恩替卡韦片。中药每日一剂,每剂煎200ml,早晚两次分服;恩替卡韦片(博路定),每日0.5mg一次口服(博路定-中美上海施贵宝生产,规格0.5mg/片)。疗程为48周,对比LSM、FIB-4指数、肝纤维化四项,血清HBsAg含量、E抗原、HBV-DNA载量,ALT、C3、C4、IgG、CD19、CD3+4阳性T细胞(CD4)、CD3+8阳性T细胞(CD8)等情况。研究结果(1)生化、病毒血清、免疫学相关指标:治疗48周后比较,ALT:与基线比较,两组的ALT值均能得到显著改善,与对照组比较,治疗组在疗程及疗效上更突显优势,差异有统计学意义(P<0.05)。肝纤维化四项:与基线比较,两组纤维化四项均有下降(P<0.05),与对照组比较,治疗组对肝纤维四项的改善更明显(P<0.05)。HBsAg含量:与基线比较,两组均有改善(P<0.05);与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。e抗原:与对照组比较,48周治疗组e抗原血清学转换率高(P<0.05)。HBV-DNA载量:与基线比较,两组HBVDNA明显下降,差异均有统计学意义(P<0.05),与对照组比较,治疗组结果亦有统计学差异(P<0.05)。FIB-4:与基线比较,两组FIB-4均有改善(P<0.05),与对照组比较,治疗组在疗程及疗效上差异更明显(P<0.01)。CD4、CD8:与基线以及对照组比较,48周后治疗组血清CD4、CD8水平升高,差异均有统计学意义(P<0.05)。C3、C4:与基线比较,48周后治疗组补体C3、C4、水平升高;与对照组比较,治疗组C3在48周后增高,差异均有统计学意义(P<0.05)。IgG:与对照组比较,治疗后组血清IgG含量降低,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)影像学指标:LSM:与基线比较,48周后两组肝脏硬度均下降,差异有统计学意义(P<0.05),与对照组比较,治疗组48周后肝硬度改善更确切,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)中医量化积分判定疗效:治疗48周后,与对照组比较,治疗组总显效率显著高于对照组(P<0.001)。研究结论(1)逍遥散加减治疗经ETV抗病毒的CHB患者对肝纤维化有良好的改善、缓解作用。(2)“中西联合”治疗CHB患者抗肝纤维化疗效及抗病毒作用较单用抗病毒药治疗优越,更能改善CHB患者生活质量。(3)LSM、FIB-4值与HBsAg含量、HBV-DNA载量有一定的的科学正性相关性,可以从HBsAg含量、HBV-DNA载量间接预测肝纤维化程度。(4)CD4、CD8、C3、C4水平以及IgG反映体液免疫和细胞免疫在CHB疾病过程中发挥作用,中药可以从体液免疫和细胞免疫双方调节机体免疫功能而发挥抗纤维化和抗病毒作用。(5)施**教授辨治慢乙肝肝纤维化的理、法、方、药特点:病因涵盖“邪毒、瘀、湿、滞、热”;病位涉及中下焦气分、血分;病机包括肝脾不调、湿瘀入络、络分气血不足;方药以逍遥散等为主随证治之。