目的:本研究旨在观察隔药灸治疗寒凝血瘀证原发性痛经的临床疗效,并探讨出最佳施灸量效关系,为原发性痛经的中医诊疗提供临床理论支持。方法:选取2018年7月至2019年9月期间曾就诊于辽宁中医药大学附属医院妇科门诊的患者,以及通过大学寝室走访和网络宣传方式招募的符合寒凝血瘀证原发性痛经诊断标准的女性72例。分为观察组A、B两组,每组各36例,观察A组予隔药灸神阙、关元穴4炷7天;观察B组予隔药灸神阙、关元穴8炷7天,两组均连续治疗3个月经周期,观察两组治疗前后的VAS评分、CMSS量表评分、痛经症状评分、血清白介素10(IL-10)以及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化情况。结果:1.临床总疗效:观察A、B两组总有效率分别为75.0%和91.7%,两组比较,无统计学意义(P>0.05)。2.两组治疗前后疗效比较:观察A、B两组治疗后VAS评分、CMSS量表评分、痛经症状评分、血清IL-10和TNF-α水平均较治疗前显著下降,有统计学意义(P<0.05),说明隔药灸疗法能有效改善痛经症状。3.两组间治疗后疗效比较:观察A组与观察B组治疗后VAS评分、CMSS量表评分、痛经症状评分、TNF-α比较,无统计学意义(P>0.05);观察B组IL-10下降程度显著高于观察A组,有统计学意义(P<0.05);说明两组在降低VAS、CMSS、痛经症状评分和TNF-α含量方面的疗效相当;在降低IL-10水平方面,大灸量B组的疗效要优于小灸量A组。结论:1.隔药灸神阙、关元穴疗法治疗寒凝血瘀证原发性痛经的临床疗效确切,两组治疗后的各项观察指标均较治疗前显著下降。2.在改善VAS、CMSS、痛经症状评分和血清TNF-α含量方面,小灸量与大灸量的临床疗效相当。3.在降低血清IL-10含量方面,大灸量疗效要优于小灸量。