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[目 的]对比分析腔镜与开放式腹股沟淋巴结清扫术的手术完成度、术后并发症、复发及远期生存率,以研究腔镜腹股沟淋巴结清扫术能否在保证肿瘤治疗近期及远期疗效前提下,降低手术并发症,提高患者生活质量。[方 法]回顾性分析2013年1月至2020年7月,就诊于云南省肿瘤医院,国际妇产科联盟(International Federation of Gynecology and Obstetrics,FIGO)分期为ⅠB-Ⅳ期外阴鳞状细胞癌,行外阴广泛切除(Radical Vulvectomy,RV)并单侧或双侧腹股沟淋巴结清扫术(Open Inguinal Lymphadenectomy,OPIL)的患者,纳入OPIL组;前瞻性收集2018年5月至2020年7月,就诊于云南省肿瘤医院,FIGO分期为ⅠB-Ⅳ期外阴鳞状细胞癌,行外阴广泛切除并单侧或双侧腔镜腹股沟淋巴结清扫术(Video Endoscopic Inguinal Lymphadenectomy,VEIL)的患者,纳入VEIL组。收集患者基本信息、临床信息以及随访信息。对比分析两组之间的手术完成度、术后并发症、复发和患者生存率。使用IBM SPSS 26.0软件(SPSS,Inc.,Chicago,Ⅲ)采用卡方检验或Fisher精确检验、两独立样本t检验或Mann-Whitney U检验以及Kaplan-Meier法,进行数据统计分析。[结 果]共75人入组,其中OPIL组44人,实施84例单侧OPIL,VEIL组31人,实施57例单侧VEIL。1.基本信息患者年龄 VEIL 组 56(23,77)岁,OPIL 组 55(28,79)岁,(z=-0.490,p=0.624),差异不具有统计学意义。两组患者在身体质量指数(Body Mass Index,BMI)(p=0.229)、受教育程度(p=0.630)、合并糖尿病(p=0.397)以及肿瘤的分期(p=0.992)、病灶的分布(p=0.475)、病灶的数目(p=1.000)等方面,差异均不具有统计学意义。2.临床信息单侧VEIL手术时长VEIL组与OPIL组分别为63.87±14.674分钟和52.17±7.781分钟,(t=6.155,p<0.001),VEIL手术时长更长。术中出血量VEIL组为10(5,15)ml,OOPIL组为 50(20,65)ml,(z=-8.370,p<0.001),VEIL术中出血量更低。单侧VEIL清扫淋巴结数目为8(6,11)枚,OPIL组为10.5(8.25,12)枚,(z=-3.614,p<0.001),VEIL切除淋巴结数量小于OPIL。术后住院时长VEIL组8(8,10)日,OPIL组为11(8.25,14)日,(z=-3.397,p=0.001),VEIL术后住院时长更短。3.随访信息中位随访期29个月(范围8-96个月),VEIL组为21个月(范围8-33个月),OPIL组50.5个月(范围9-96个月)。疾病复发分析,腹股沟区累计复发率VEIL组与OPIL组分别为10.0%和6.3%(p=0.667);会阴区累计复发率 VEIL 组 3.3%,OPIL 组 3.1%,(p=1.000);远处累计复发率VEIL组6.7%,OPIL组6.3%,(p=1.000)。随访期间共计11(17.7%)名患者出现复发,VEIL组两年复发率26.3%(95%置信区间6.1%~46.5%),OPIL组为12.5%(95%置信区间1.1%~23.9%)。随访期两组累计复发率分别为,VEIL组为20.0%,95%置信区间为4.8%~35.2%,OPIL组为15.6%,95%置信区间为2.3%~28.9%,p=0.652,对比分析两组整体复发率,组间差异不具有统计学意义。VEIL复发率较OPIL略高,但差异不具有统计学意义。术后短期并发症发生率VEIL组与OPIL组分别为20.0%和34.4%(p=0.205);术后长期并发症VEIL组与OPIL组分别为3.3%和40.6%,(p<0.001);患者罹患≥1个并发症的发生率VEIL组为20.0%,OPIL组高达59.4%,(p=0.002)。VEIL无法改善术后短期并发症发生率,但能大大降低远期并发症发生率,整体能有效降低术后并发症发生率。4.生存分析两组2年无病生存率,VEIL组73.7%(95%置信区间53.5%~93.9%),OPIL组87.5%(95%置信区间76.1%~98.9%),p=0.603;2年疾病特异性生存率,VEIL组84.3%(95%置信区间67.2%~100.0%),OPIL组为90.6%(95%置信区间80.4%~100.0%),p=0.603;2 年总生存率,VEIL 组 80.3%(95%置信区间62.3%~98.3%),OPIL 组 90.6%(95%置信区间 80.4%~100.0%),p=0.348;两组之间的差异均不具有统计学意义。[结论]治疗外阴鳞状细胞癌患者时,同OPIL相比VEIL是可行的、安全的,能有效降低术后并发症发生率。VEIL复发率略高于OPIL,VEIL 2年疾病特异性生存率和2年总生存率略短于OPIL,但差异均不具有统计学意义。需要本中心后续长期随访,进行研究分析。未来有关VEIL与OPIL对比分析研究,需满足前瞻性、多中心、完全随机对照的因素,并实现长期随访。