【摘 要】
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生物技术领域的研发成本高、研发成果与基础理论关联密切,相关专利申请追求更为宽泛的保护范围,导致专利公开的技术方案与实际操作脱节,不能真正实施,同时还引发了专利圈地、专利丛林等负面经济现象。我国专利的审查实践中对生物领域的相关专利不能真正实施的问题,通常以专利法第二十六条第三款中公开不充分和专利法第二十六条第四款中得不到说明书支持为判定依据。然而在上述两种法条的适用过程中,仍不足以对所有不能实施的情
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生物技术领域的研发成本高、研发成果与基础理论关联密切,相关专利申请追求更为宽泛的保护范围,导致专利公开的技术方案与实际操作脱节,不能真正实施,同时还引发了专利圈地、专利丛林等负面经济现象。我国专利的审查实践中对生物领域的相关专利不能真正实施的问题,通常以专利法第二十六条第三款中公开不充分和专利法第二十六条第四款中得不到说明书支持为判定依据。然而在上述两种法条的适用过程中,仍不足以对所有不能实施的情况进行概括,当专利不能实施的原因是技术方案本身停留在理论层面,并未形成可在产业中实际应用的技术方案,结合实用性法条将基础研究和应用研究划界的功能,应当准确适用实用性法条进行判定。然而,在实用性法条的实际适用中,判定难度较大,有关“积极效果”的判定标准及相关法条竞合的边界存在不清晰、不完善之处。通过回顾欧美各国生物领域专利实用性判定的变迁过程,可以看出各国实用性判断的尺度并非一成不变,而是随着领域内技术进步和社会整体的经济发展进行适应性的调整,对实用性的判定标准应当采用发展的眼光正确看待和把握。随后,对基因专利实用性判定的经典案例Fisher一案进行分析,可以发现实用性判定的不同标准实际上起到对社会公众与创新主体之间进行利益平衡的杠杆作用。实用性的标准设定实际上是对利益平衡点的选取,应当基于比例原则,使得专利技术贡献与市场价值相对应,在社会公众利益与专利权的保护范围之间划分边界,兼顾公平与效率构建合理、恰当的实用性标准。当授权专利在实际的市场运营过程中,出现专利圈地、专利丛林、反公地悲剧等经济垄断现象时,影响到公民的健康权这一基础权利时,专利权的专有范围侵犯了社会公众利益的边界,违背了其激励市场整体创新发展、促进技术扩散的制度设计初衷,产生了消极效果,应当认定为不符合实用性中积极效果的要求。在对授权专利进行事后审查中,增加经济效果的整体判定作为辅助判断因素,将单一技术方案短期内的商业价值与其所引发的长期市场垄断现象予以区分,判断专利权所带来的排他性市场独占权是否超出了其技术贡献的合理所得,从而引发市场垄断,恰当运用实用性标准的杠杆属性对上述垄断现象进行制度限缩,可以实现专利法内部的协调统一,真正实现分配正义。
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