【摘 要】
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目的:包括临床随机对照研究（DCGC 01）在内,我们之前的研究已经初步证实了D2+CME在胃癌手术中的优势。为了进一步验证D2+CME术式的安全性,我们开展了大样本量的本队列研究,并且运用倾向评分匹配的方法,来比较D2+CME和传统D2在短期结果上的优劣。此外,对于严格的、单盲、单中心、临床2期的前瞻性临床随机对照研究（RCT）-DCGC 01,基于3年的随访结果,旨在评估腹腔镜辅助下D2淋巴结
【基金项目】
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国家自然科学基金项目的资助（No.81372324,81874185）；
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目的:包括临床随机对照研究（DCGC 01）在内,我们之前的研究已经初步证实了D2+CME在胃癌手术中的优势。为了进一步验证D2+CME术式的安全性,我们开展了大样本量的本队列研究,并且运用倾向评分匹配的方法,来比较D2+CME和传统D2在短期结果上的优劣。此外,对于严格的、单盲、单中心、临床2期的前瞻性临床随机对照研究（RCT）-DCGC 01,基于3年的随访结果,旨在评估腹腔镜辅助下D2淋巴结清扫及完整胃系膜切除（D2+CME）相对于传统腹腔镜辅助下D2胃癌根治术的肿瘤学效果差异。方法:对于短期结果的倾向评分匹配研究,收集2013-2017年于华中科技大学同济医学院附属同济医院胃肠外科行腹腔镜远端胃根治性切除的D2+CME（496例）及D2（359例）患者资料。经1:1倾向匹配分析,单臂有219例患者匹配完成。短期结果,包括手术结果,术后30天内的并发症及死亡率等均纳入分析。而对于DCGC 01,严格遵循RCT要求准则,以预期可根治的局部进展期远端胃癌（c T2-4a N0-3M0）患者为纳入对象,肿瘤学效果评估的主要观察终点为3年无病生存率,次要观察终点为3年总生存率及复发情况。结果:对于短期结果的倾向评分匹配研究,在倾向评分匹配后,D2+CME术式与传统的D2术式相比,呈现了更少的腔镜出血量（D2 30.0±33.0 ml vs D2+CME17.0±26.0 ml,P=0.000）、更多的淋巴结获取数目（D2 22.0±16.0 vs D2+CME 27.0±17.0,P=0.000）及更快的术后通气恢复（P=0.005）。但两组间并发症并无明显统计学差异。而对于DCGC 01,在3年的随访节点上,D2+CME术式组的3年无病生存率为83.4%,D2术式组为75.1%,组间差异有统计学意义（P=0.0348）,说明D2+CME术式相较传统D2术式有更好的肿瘤学效果。而在3年总生存率这一指标上,尽管D2+CME术式相较传统D2术式有着明显的优势,但这一优势却未在统计学上反映出来（P=0.0565）。基于3年的随访,无论是D2+CME术式组还是D2术式组均有一定的复发比例,其中D2+CME术式组复发25例,占比14.8%;D2术式组复发41例,占比24.3%,组间差异有统计学意义（P=0.028）。进一步亚组分析,对于DCGC 01 RCT研究的病理I期（p T2N0M0）、病理II期（p T2N1M0、p T2N2M0,p T3N0M0,p T3N1M0,p T4a N0M0）患者而言,无论是3年无病生存率还是总生存率,两组间差异均无统计学意义,而对于病理III期患者（p T3N2M0,p T3N3M0,p T4a N1M0,p T4a N2M0,p T4a N3M0）,无论是3年无病生存率还是3年总生存率,D2+CME术式组与D2术式组间差异均有统计学意义（P=0.0355、P=0.0312）。结论:本研究表明,D2+CME术式相对于传统D2总体呈现更好的综合结果,可能是优于D2的术式选择。
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