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本课题通过观察归芍活血汤联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的中医症状体征积分及血清生化指标、人体功能状态等指标,对归芍活血汤联合熊去氧胆酸治疗PBC进行疗效观察,探讨中医药联合UDCA的利弊及其治疗作用,为PBC患者的临床治疗及预后,提供新颖且有效的治疗手段。本次临床研究病例是于江苏省中医院2010年3月—2012年3月的门诊及住院病人中,选择50例原发性胆汁性肝硬化患者,随机分为两组,治疗组27例,男3例,女24例,年龄38～74岁,平均(56.52±10.41)岁；对照组23例,男3例,女20例,年龄33～75岁,平均(58.04±11.98)岁。归芍活血汤联合UDCA治疗设为治疗组,单用UDCA治疗设为对照组。治疗前,入选者基本体征,经分析无统计学差异(P>0.05),具可比性。分别观察治疗前后PBC患者的9项症状体征(纳呆、神疲乏力、皮肤瘙痒、胁肋刺痛、脘腹胀满、肝病面容、胁下痞块、黄疸、肝区扪痛)及6项生化指标测定(血清ALT、 AST、 ALP、 GGT、 TBII PT),舌苔脉象变化、人体功能状态评分及B超积分。分别在治疗阶段的第0,3,6个月各检测1次。通过对症候积分及生化指标等进行统计学分析,从而判定临床疗效。两组各症候在治疗0个月和3、6个月后,经组间中医症候积分比较,治疗组对比对照组,具有显著性差异(P<0.01)；两组AST、 ALT、 ALP、 GGT、 TBIL治疗后3、6个月较治疗0个月时改善明显(P<0.01)；对照组在治疗后AST、 ALT、 ALP、 TB较前明显下降(P<0.01),余指标在治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。两组之间比较,在0个月时,两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两组之间具有可比性。在治疗的第3个月,TB及GGT均较前明显下降,差异有统计学意义(P<0.01)；在治疗的第6个月AST、 ALT、 GGT、 ALP均较治疗前明显下降,具有显著性差异(P<0.01),TB在治疗的第6个月也较前下降,差异有统计学意义(P<0.05),结果表明,两组均有效的改善肝功能指标,两组对比具统计学意义；白细胞在治疗的3个月及6个月均较前明显升高,差异有统计学意义(P<0.01),血小板在治疗6个月时较治疗前升高,具有显著性差异(P<0.05),余指标治疗前后差异无统计学意义。治疗组在治疗后血小板较前明显上升(P<0.01),余指标在治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者人体功能状态评分经统计学处理后,在治疗0个月和6个月有显著性差异(P<0.05)；患者舌苔脉象经治疗后,治疗组较对照组变化明显,且治疗组组间亦有明显改善,表明差异有统计学意义(P<0.01)；B超积分经统计学分析,治疗组及对照组,经治疗后,均未有明显差异,不具统计学意义(P>0.05)。通过本次临床观察,治疗组较对照组有明显优势。发现归芍活血汤联合UDCA可以改善血清生化指标,提高患者自身免疫功能,明显改善患者症状体征,延长生存时间,减少并发症出现。可以改善肝硬化患者的人体功能状态及整体疗效,对PBC的治疗具有重要意义。中西医联合治疗,有效的提高熊去氧胆酸的治疗效果,增强两者协同作用,对于PBC治疗效果及预后具有重要意义。