随着云计算、物联网技术的持续发展,医院的信息化建设得到有效推进。医疗数据的应用场景日益广泛,一系列风险也逐渐显现,亟需法律进行规制,引导医疗信息化的健康发展。通过考察发现,目前促进医疗数据开放共享已成为热点,而医疗数据共享的法律问题是重中之重,运用文献研究法以及规范研究法对医疗数据共享的法律规制进行深入研究,梳理和分析医疗数据共享法律规制的现状及困境,提出进一步完善建议,全文共包含五章:第一章为引言。阐述医疗数据共享法律规制的研究背景与意义、研究现状、研究目的及方法、创新点和不足。第二章研究医疗数据共享概述。梳理不同法律文件中关于医疗数据的法律术语及内涵差异,明确医疗数据共享活动的相关主体,辨析医疗数据共享与开放的差异。第三章研究医疗数据共享法律规制的现状及困境。我国还未出台专门针对医疗数据共享行为的法律法规,对医疗数据样本主体的个人信息保护方面的立法较多。此外,医疗数据共享法律规制存在诸多困境,可归纳为三点:医疗数据权属不清、医疗数据共享法律规制的“限”与“度”难以把握、医疗数据共享流程不规范。第四章对医疗数据共享法律规制困境的成因进行分析。医疗数据权属的法律理念亟待更新,亟需跳出明确医疗数据权属的固有思维;医疗数据蕴含个人价值、商业价值及公共价值,多元价值属性交织,法律规制复杂化;医疗数据共享环节复杂,共享前、共享实施过程中以及共享结束后皆缺乏规范化的指引。第五章提出医疗数据共享法律规制的完善建议。利用霍菲尔德权利理念,打破医疗数据权属的固有思维,为医疗数据共享相关主体设置动态权利义务关系,通过医疗数据分类分级管理以及多元主体协作共治,平衡医疗数据多元价值属性。为医疗数据共享的三个阶段分别绘制流程图,确立医疗数据共享流程规则。