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目的： 观察体外高频热疗联合中医药辨证治疗对中晚期肝癌（Ⅲ、Ⅳ期）患者在稳定病灶、改善症状、提高生活质量及延长生存期、改善反应肝功能的指标等方面的影响，从而为中晚期肝癌患者提供一种新的治疗途径。 方法： 本研究采用前瞻性、随机对照的方法，观察对象为我院从2007年09月30日至2008年09月30日期间住院患者内符合纳入标准的中晚期（Ⅲ或Ⅳ期）肝癌患者70例。按随机数字表法分为治疗组(体外高频热疗＋中医辨证对症治疗组）及对照组（中医辨证对症治疗组）。治疗组纳入37例（其中男性26人、女性11人），对照组纳入33例（其中男性22人，女性11人），入组后对照组只给予中药辨证治疗及对症治疗，治疗组在此基础上配合体外高频热疗，治疗2个疗程后评价疗效(有效率、生存率、生活质量、AFP、肝功能)。 结果： 将纳入病例随机分组后，两组患者在性别、年龄、病理分类和疾病分期方面进行统计学比较，其差异性无统计学意义（P＞0.05）。两组患者分别经不同的方案（治疗组、对照组各自方案）治疗后，体外高频热疗与中医辨证治疗组病灶稳定率为40.54%，病情进展22例（占59.5%），单纯中医辨证治疗组病灶稳定率分别为27.3%，病情进展24例（占73.7%），经统计比较差异性具有统计学意义（P＜0.05）；从远期疗效的角度进行比较，治疗组中位生存时间（MST）为4.2个月、疾病无进展时间（TTP）为1.3个月，半年生存率为8.4％；对照组分别为3.1个月、0.9个月、6.6％。中位生存时间（MST）、疾病无进展时间（TTP）及半年生存率分别进行统计学比较，其差异有统计学意义（P＜0.05）； FLIC评分、PS评分（ECOG）进行比较，其差异有统计学意义（P＜0.05）。将两组内AFP异常的患者进行比较，两组治疗方案对AFP值影响无差异（P＞0.05）。在肝功能主要指标方面两组进行比较，P值均大于0.05，其差异无统计学意义。 结论： （1）体外高频热疗与中医辨证治疗可以起到协同增敏的作用，在病灶稳定率、疾病无进展时间等方面较单纯中医辨证治疗都有提高。 （2）体外高频热疗联合中医辨证治疗较单纯中医辨证治疗晚期肝癌能更好地改善患者症状、提高其生活质量。 （3）体外高频热疗联合中医辨证治疗方案与对照组单纯应用中医辨证对AFP值影响无差异。且两组均可稳定AFP值。 （4）体外高频热疗联合中医辨证治疗较单纯中医辨证治疗在改善肝功能方面无明显差异。 （5）体外高频热疗联合中医辨证治疗对中晚期肝癌患者来说易于接受，且有一定的疗效，可以作为一种新的治疗方案在临床上应用。