海珠益肝胶囊制备工艺和质量标准的研究

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"海珠益肝胶囊"是湖北中医附院肝病研究中心经多年研究开发出的一种纯中药复方制剂,主治各种急慢性肝炎等疾病.经多年临床应用,疗效显著,患者反映良好,深受病友欢迎.现已按国家中药三类新药的要求进行扩大研究,内容包括药理学、毒理学、药效学、病理学等各方面的工作,现在各方面的工作都已全面展开,工作人员主要负责制备工艺的筛选和质量标准的研究.在制剂工艺研究方面,通过采用正交试验法,以白花蛇舌草中的齐墩果酸的含量为指标对"海珠益肝胶囊"复方制剂的工艺方法进行了研究;在质量标准研究方面则着重进行了复方制剂的定性鉴别、定量分析、重金属限量测定、制剂中农药残存量的测定等多方面的工作.在定性实验方面采用薄层层析法对复方制剂中的白花蛇舌草、莪术两种药材进行了鉴别;在定量分析方面,以叶下珠植物中的叶下珠甙为指标、采用HPLC法进行了研究,研究内容包括样品预处理条件的选择、线性关系的考察、对照品纯度的检查、回收率实验、重现性实验、精密度实验、样品含量的测定等内容.
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