目的：：通过观察白三烯受体拮抗剂对轻度持续哮喘患儿临床症状、肺功能临床指标的影响，并评估其有效性和安全性；进一步对患儿血浆及外周血单个核细胞中TGF-β1水平及其mRNA表达、以及外周血单个核细胞中Foxp3+CD4+Treg细胞各亚型比例的检测，探讨白三烯受体拮抗剂对哮喘的治疗作用与机制。　　 方法：采用安慰剂平行对照的随机单盲方法，患儿为2009年9月-2010年5月我院儿科哮喘专病门诊轻度持续哮喘患儿131例，经过两周安慰剂的筛选期后纳入研究，随机分成2组，孟鲁司特治疗组89例，安慰剂对照组42例；进行体格检查并进入12周的治疗期：每天一次睡前咀嚼服用孟鲁司特或安慰剂5mg；采用填写调查问卷和哮喘日记卡的形式记录临床症状指标（包括每周日间及夜间的哮喘症状评分、每周短效β2受体激动剂的使用频率、每月在随访前因哮喘的急性加重而需计划外急诊或住院的次数等、药物不良反应等）；采用双抗夹心酶联免疫吸附试验（ELISA）、RT-PCR技术分别检测治疗前后患儿血浆中TGF-β1水平和外周血单个核细胞（PBMC）中TGF-β1mRNA表达；进一步采用流式细胞技术检测Foxp3+CD4+Treg细胞各亚型的比例。　　 结果：⑴与安慰剂组相比，治疗组的峰值呼气流速值（PEFR）明显改善（P<0.05）；每周日间及夜间症状平均积分、每月因哮喘发作而需计划外急诊或住院就诊率、每周平均β2-受体激动剂使用次数下降，差异有显著性（P<0.01）；肺功能各参数：治疗后孟鲁司特组较安慰剂组有显著提高（p<0.05）；研究期间，两组患儿均未观察到不良反应事件；⑵血浆中TGF-β1水平：治疗前哮喘组[（11.51±1.12）ng/L]明显低于健康对照组[（47.92±1.52）ng/L] (p<0.01)；治疗后，孟鲁司特组（20.03±1.14）ng/L高于安慰剂组（12.10±3.91）ng/L（p<0.05），但均值仍低于健康对照组；⑶肺功能各参数与血浆中TGF-β1水平无相关性（p>0.05）；⑶外周血单个核细胞中TGF-β1mRNA表达：治疗前哮喘组（0.312±0.07）明显低于健康对照组（0.607±0.2）（p<0.05）；治疗后，孟鲁司特组（0.445±0.13）表达增高，高于安慰剂组（0.32±0.04）（p<0.05），但仍低于健康对照组；⑷流式细胞检测结果：哮喘患儿与健康对照组相比，Foxp3+细胞总数占CD4+T细胞比例增加（8.3％±1.3％ VS 6.05％±1.8％，P=0.007）；CD45RA+Foxp3lo占Foxp3+CD4+Treg比例增高（4.60％±1.04％ VS 3.27％±1.03％，P=0.011）；CD45RA-Foxp3hi占Foxp3+CD4+Treg比例降低（0.75％±0.13％ VS 0.93％±0.26％，P=0.021）；CD45RA-Foxp3lo占Foxp3+CD4+Treg比例两组差异无统计学意义，分别为（2.40％±0.83％ VS 1.61％±1.1％，P=0.83） ；治疗后，孟鲁司特组较安慰剂组，aTreg细胞占Foxp3+CD4+Treg比例增加（1.16％±0.24％ VS 0.89％±0.22％， P=0.01）。　　 结论：白三烯受体拮抗剂用于轻度持续性哮喘患儿的治疗与安慰剂相比，具有良好的疗效，不良反应少及患儿依从性高的特点。蛋白水平及mRNA水平证实轻度哮喘组外周血单个核细胞中TGF-β1分泌不足；白三烯受体拮抗剂能够改善外周血单个核细胞中TGF-β1的表达，并通过诱导T调节细胞中Foxp3的表达从而发挥免疫调节作用，可能是其治疗哮喘的机制之一。